体外和体内心血管安全性评估

通过可提供所需的广泛检测方法和专业知识的合作伙伴，体验复方药物从体外心脏评估直到符合药品非临床研究质量管理规范（GLP）的体内CV研究各阶段的无缝进展。

您希望尽早识别CV风险

早期体外筛查可在进行到后期更费力、更昂贵的体内测试之前识别和降低心脏风险。我们的团队将与您合作，定制设计一个超越hERG的体外CV风险降低计划，以实现更快、更明智的决策，并为后续计划选择最佳复方药物。

复方药物有hERG信号

传统上，有hERG信号的复方药物很快会从药物研发管线中去除；然而，并非所有的hERG阻滞剂都会导致心律失常。认识到这一机会，FDA已经不再要求进行以hERG和QTc为中心的测试，以鼓励对心脏离子通道和人类iPSC衍生心肌细胞进行更广泛的评估。科文斯提供这类评估以及其它服务，帮助您在药物筛选的早期阶段发现可能影响您研发计划的问题。

您需要一个综合性的CV法规计划

科文斯提供出色的药品非临床研究质量管理规范（GLP）遥测技术研究已逾15年，研究主管的平均任期超过10年。我们专业的遥测技术设施可在安静和不受干扰的环境中进行数据采集，获得业界领先的数据质量和检测灵敏度。无论您是进行核心组合药品非临床研究质量管理规范（GLP）遥测技术研究，还是需要采集毒理学研究的心血管数据，都可以依靠我们经验丰富的工作人员在我们最先进的设施内使用尖端技术来设计和执行您的研究。

您需要一位心血管测评顾问

信赖我们经验丰富的专家团队与您合作，确定您的最终目标并制定针对性的CV研究计划。您与科文斯的合作关系并不会在您收到最终报告后中止。我们为您提供风险评估和数据集成服务，帮助您做出知情决策并进行法规备案准备。与我们合作，您将得到根据您的预测人体暴露情况而作出的关于离子通道、干细胞、CV遥测技术和毒理学数据的全面综合风险评估报告，以获得对潜在CV风险的清晰概览。科文斯编撰的这些文本可以直接导入您的法规文档，节省时间和工作量。

体外心脏评估研究和CiPA协议

如果您需要为体外心脏安全性研究提供更多支持，携手与CiPA（综合体外心律失常）保持一致的CV团队可让您受益。随着范式的不断发展，我们与CiPA工作组的合作为不断发展的方法提供了新的见解。我们还与Clyde Biosciences合作以提供全面的心脏评估解决方案。

内部离子通道功能

• 手动膜片钳电生理研究（hERG、Cav1.2、 Nav1.5峰值和以后）
• 可提供FDA CiPA方案

Clyde通过测量人体iPSC衍生心肌细胞中的动作电位电压、收缩性和细胞内钙，创建完整的心脏安全性档案。该评估表征了全集成细胞系统多离子通道抑制的最终结果，为体内检测和临床试验提供先进的解读。