达到ICH要求并降低安全性终点风险
您需要满足ICH核心组合试验研究的法规要求。但是,您自己的业务风险怎么办?对于许多化合物来说,即使清除了ICH障碍,但当您从药物筛选、早期研发,到临床试验研究阶段,您有可能还会面对一系列安全性终点问题。您需要一个增值合作伙伴,帮助识别不安全的化合物,而且时间也必须比以往更早。
在毒理学研究期间访问终点
透过业务风险看安全药理学,您将开始从一个完全不同的角度来看待安全性评估过程。现在,您在毒理学研究期间可以经济地评估您的终点,以作出更好的安全性预测,而且时间也将比以往更早。许多复合物在临床试验阶段都会遇到安全性问题,而其实在非临床试验阶段就有绝佳的机会来预测这些数据,这在长远上将能够为您节省时间和金钱。通过更好地了解并降低分子的药物损耗风险,您就能够使用正确的分子,更有信心地向前推进。重新思考各种可能性,以明显不同的方式开展您的早期安全性评估计划。