注册和提交
作物保护
世界上大多数国家的政府都要求登记新的农药活性成分、包含现有或新的作物保护化学农药的新产品以及现有产品的新用途。作物保护物质农药通常由多种法规监管,具体的登记流程存在差异。但是,所有监管机构都要求根据可靠的科学和技术数据清晰地提出法规论证。
在欧盟/欧洲经济区,活性物质和植物保护产品的登记受1107/2009号法规(EC)的约束。
在日本,《农用化学品管制法》规定了作物保护化学品的登记程序。
在美国,农药作物保护化学品的注册受FIFRA(《联邦杀虫剂、杀真菌、灭鼠剂法案》)和FFDCA(《联邦食品、药品和化妆品法》)两项主要法规的约束,另外还对《食品质量保护法》和PRIA(《农药登记改进法案》)进行了修订。
- 作物法规专家提供的全球和区域知识与见解
- 在活性成分和产品登记方面以及向美国和欧盟、日本和美国监管机构申报方面的成功记录
- 登记和申办方面的经验,涉及广泛的作物保护产品农药,包括常规化学品、生物农药和生物杀灭剂
您的需求
如何正确开展作物保护产品的登记和申报
登记作物保护产品时要考虑多个因素。哪些特定法规与您的活性物质或产品有关?您需要达到监管机构的哪些终点要求?您拥有哪些数据?还需要哪些数据?您如何填补这些数据空缺?您可以要求哪些数据豁免?您是否有充足的环境风险评估信息?卷宗申报流程是什么?评估期间您有哪些义务?
我们的能力
确保作物保护产品登记和申报成功
科文斯拥有一支来自行业、监管机构、咨询公司和研究机构的多元化法规科学团队。这可为您提供丰富的专业知识。在专家洞见和实践经验的指导下,您将经济高效地开展作物保护产品登记和申报,完全无需费心。
科文斯可以提供以下服务:
- 数据豁免申请
- 通知
- 数据访问协商
- 登记
- 全套安全和环境研究的项目群管理
- 卷宗汇编和提交
除登记和申报以外的支持服务
我们专门的法规科学家会为每种作物保护产品的申报提供持续的监测和支持。登记和申报的所有管理和技术方面都得到严格管理。这样可以确保及时响应监管里程碑和监管机构的问题。评估开始后,我们的法规科学家将为您的产品提供以专家数据为依据的主张。