美国毒性物质管制法(TSCA)

化学测试

《毒性物质管制法》(TSCA)是美国主要的化学品管理法。TSCA授权EPA监管美国的化学物质和/或混合物的生产、进口、使用和处置。它要求对美国市场上的化学品进行评估、定义基于风险的安全性标准、确保化学品信息的公开透明,并依法保护EPA的资金。作为监管机构,EPA负责决定报告、记录保存、测试要求和化学品限制。

科文斯在指导客户完成TSCA监管流程方面拥有优良记录。随着法规的不断发展,我们可以使您步入正轨,以帮助化学品成功通过法规审批

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  • 美国法规科学专家网络,在向TSCA提交化学品注册方面拥有丰富经验
  • 擅长利用其他司法管辖区的现有数据来满足TSCA注册要求
  • 支持您完成TSCA申报的科学、技术和行政工作

您的需求

确定化学品的库存状态

浏览TSCA化学物质清单是确定您的化学物质被列为现有化学物质还是被归类为新化学物质的第一步。这将确定您的监管路径,以及是否需要准备生产前通知(PMN)。

TSCA安全性评估的要求

与其他全球法规不同,TSCA中的数据要求并非预先设定的。这意味着信息要求具有针对性并且是可变的。当您尝试战略性地利用其他司法管辖区的现有卷宗时,这可能会带来挑战。针对属于现有类别的新物质,EPA化学类别法可评估EPA针对该类别物质确定的潜在健康或环境问题,并随后评估可能的测试要求以解决这些问题。

物质滥用的含义

您必须知道您的化学物质的使用方式,因为这可以指导风险评估和后续的风险管理计划。同步了解化学品的新用途对于遵守物质滥用要求也很重要


我们的能力

指导您和您的化学品完成TSCA安全性评估

我们由超过40名监管科学家组成的敬业团队与我们的内部研究团队携手合作。这种联合方法可提高向TSCA提交监管文件的效率,并且在可能的情况下,我们可以利用来自其他司法管辖区的数据确保成本效益并缩短审批时间。让我们指导您干净利落地完成EPA优先要求、风险评估和风险管理步骤。从准备生产前通知(PNM)到制定危害和暴露评估以响应测试评估要求,科文斯都可以助您一臂之力。

帮助您解决TSCA技术、科学和管理问题

我们在美国拥有一支专门的团队,可以为您提供TSCA所有技术、科学和行政管理方面的帮助。这包括准备和提交:

  • 生产前通知(PMN)
  • 重大新用途通知(SNUN)
  • 豁免申请,例如小量豁免(活)、研发豁免、低释放/低暴露豁免(LoREX)、聚合物豁免
  • 豁免申请,例如小量豁免(活)
  • 化学品数据报告(CDR)
  • TSCA库存NOA表B
  • TSCA环境释放申请(TERA)

作为您的合作伙伴,我们的专家团队可以在EPA听证会中担任辩护人,对提交的材料进行辩护。我们以法规背后的科学依据为基础,能够代表您提出全面而令人信服的法规论点。