根据法规要求定制研究方案
Labcorp多年来一直与全球监管机构和科学机构合作开展ED测试。从一开始就必须了解与您的物质相关的科学和法规,以优化其法规审批流程,这点至关重要。我们的研究主管和监管专家将结合各自的专业洞见和知识,就最佳方案提供建议。这可能意味着要利用现有数据和QSAR做出证据权重论证,或者可能需要针对您的物质制定新的研究方案。我们专门的技术团队可确保任何研究都能高效展开并达到必要的标准,我们的分析化学家则可提供可验证的结果。然后将所有信息收录到最终卷宗内,我们的团队将为您提供最终申报支持。除了申报之外,我们的法规团队还可与监管机构进行交流,为您的物质辩护,从而为您提供支持。
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概念1级测试能力
QSAR建模和交叉参照是内分泌干扰物终点证据权重论证的重要部分。它们还表明了适当的体外和体内测试策略。以数据为依据的洞见是成功使用QSAR模型进行预测的关键。我们具有在申报过程中利用模型进行预测的丰富专业知识与经验,值得您信赖。在此处详细了解我们的计算机模拟能力。
概念2级ED测试方面的专业知识
可在内部提供一套适用于2级ED测试的体外检测方法:
- OECD 455雌激素受体转录激活(ERTA)
- OECD 456 H295R类固醇生成
- OECD 458雄激素受体转录激活(ARTA - AR Calux®)
- OPPTS 890.1200芳香酶测定
概念3级ED测试方面的专业知识
可提供的常规3级体内ED测试包括:
- OECD 440:子宫营养测定
- OECD 441:Hershberger测定
- OECD 229:鱼类短期繁殖试验(FSTRA)
- OECD 230:21日鱼类分析
- OECD 231:两栖动物变态分析(AMA)