法律和咨询

咨询:医疗器材批发的基础

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全面的合成检查

综合的商业方法

专家试验设计

医疗器材的更新技术即。您还需要一个可以的批发计划,并随着此程的推进不代表。具体而言的证据和人信的价值张至关联重要。竞争重点和利方对价值的不同需要相互关键词,从而,使使证据每,而且,当收集证据证据个的价值ー最到,可为作,报告,临床和上市后策略函数并重申策略。

为专区从事医疗器材和诊断开发的顾问,我们可以帮助您设计和行流综合策略,以生成可可的证据证据功商业。

  • 事务

    您需要提前考虑并提出正式的问题,以发离布可以对您成的空气险。

    我的临床前研研别试论

    我的预测否与与报告及法律目标保持一道吗?

    我的目标海外市场有哪些合身吗?

    从构思到完成,有效的结合您的市场方案可以是空间,资金和精力。通讯了解产品分类,规定质荷兰的预先,您可避免不等的,并并避免与机及指定机械传行讨论,为法律报报做好设备。

    我们的法律专家会及早行动,审视法律合适的各面,以确定可影响您的设计,材料,制造方法或财务计划。凭借在与全球监管财务财务的中程中的传播中的积累,我们可以制定新闻的针对性策略,帮助您在市场市场获得监管部门的批准。

    全面的法律咨询力:

    • 策略
    • 项目经理
    • 医疗器材望明开发
    • 设计控制支持
    • 风险经理支持
    • 生物安全评估
    • 贴标
    • 法律报告
    • 法律合成咨询
    • 审核设备与支持
    • 法律衔接支持
    • 注册与许可支持
    • 临床评估报告(cer)
    • 上市后后临床随访计划计划
  • 质载体

    ISON需要全面的体重体支持达达·FDA批量体系法律(QSR)和ISO 13485标准的要求要求要求规模大小,我们都可根据您的目标,产品和文化扩展料体系:

    • 使用基因风速的方法综合法规与送量策略。
    • 设计和实施送体体。
    • 保持创新的压量策略,以以医疗器材的细微差别并并在产品生活寿命期中间随器材。
    • 研监管机构“重要而敏感”,以制定主动的风险策略,避免监管制裁。

    质载体

    • 质载体策略
    • 质载合金支持
    • SOP起草和审查
    • 文件控制系统实施
    • 补救项目
    • 质载体审核
    • 风险经理支持
  • 健康医学和报告

    充充了解了解的健康经济和报告情况。监管许可只医疗器材公司提供了销售医疗器材的机会,并不宜保证。

    一体化方向,支持从早期设想到上市销售的商业化程。在我们的报价专题的指导下,提高获得市场认可口,以更快地获得获得。

    帮助您实现报告的工具:

    • 报警情况
    • 报警策略
    • 证据开发规划
    • 向临床研研设计和终点提供反馈
    • 支付方向
    • 健康健康学策略
    • 健康健康学评估
    • 健康医学工具开发
    • 支付方向和配方综合分子
    • 定价策略
  • 临床科学

    深思熟虑的试验设计和行走可以是有关地图有关所属的可以的可以的可能性科学证据。每每试验都有其独特之间。优锰的杂志。优化杂志。设计以以以获得获得以以以助于有着在营养的常等时间和五金。

    值得信息,久经考验且备尊崇

    我们的顾问在上市前和上市后后研后研研经验经验,可以快速指出有象改进提高度的领域,识别数码中的异常发射,并与您一切预测并服挑战。当时产品生活寿命的适当时机获得必要的证据。

    • 临床策略
    • 临床研研设计
    • 临床研
    • 研究中心监测服务
    • 数据开发与致理性
    • 数码助剂
    • 生物学咨询
    • 医学文档编写
    • 数据库招会(DMC)/数码安全监测委会(DSMB)管理
    • 临床动弹协会(CEC)管理
    • 临床依从性/审核
    • 检验制备
    • 官方和研究中心培训
    • 临床评估报告(cer)
  • 医疗器材咨询

    有时,成功的关心一在......是商业方向的不可能是产品。我们精通行业专业的的是,我们精通行业专业的医疗材战略顾问了解新的价值驱动词健康经济的来龙去脉,以及以及应对当今的市场环境和陷阱。我们可以审视您研发流程的每个细节,以发现机会,降低成本并缩短时间。

    • 证据开发计划
    • 医疗器材策略
    • 风险评估与制剂
    • 收购尽职调查
    • 综合规划规划制剂
    • 并购物

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