药物研发项目群管理服务

我们知道,您研发项目的成功并不仅在于一系列研究的结果,还取决于研究之间的决策制定。

  • 专门从事项目群管理的专业人士团队

  • 在管理一体化药物研发项目方面拥有超过20年经验

  • 第二节(IND)/第二节(CTA)

科文斯办公室中举行的药物研发项目群管理服务会议。
您的需求

周详的决策得自于深入的分析;我们可以基于丰富经验进行独道解读,并且还可以将一次研究的成果和其对下一次研究的影响相关联,从而得出深入的见解。我们经验丰富的项目经理将引导您完成研究并在研究之间做出决策,从而发掘项目中蕴藏的机遇,并在研发过程中实现投资回报率最大化。

chart-Covance项目管理服务

无论您的目标是让分子通过商业审批,或是在适当的研发阶段进行业务剥离,我们兢兢业业的专家团队均能提供深入见解,帮助您最大程度地发掘资产潜力。我们将药物研发进程分解为一系列的目标,并对项目进行管理,从而高效及时地逐个实现这些目标。

(2005年)估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计;估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计;估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计、估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计;估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计估计第二部分:项目实施后,您的项目经理将通过合作、报告和与您的日常互动通报项目状态。

我们的能力

药物研发流程存在各种问题。如何解决这些问题对于您的审批流程来说具有决定性作用。

  • 治疗目标或病程阶段是否得到验证?
  • 我们能确认先导候选药物吗?
  • 我们能开发先导候选药物吗?
  • 这种药物用于人体是否安全?
  • 这种药物在人体临床试验条件下能否发挥效用?

我们的项目经理致力于帮助您解答这些问题,从而有效推动项目朝着您理想的目标前进。

我们的项目经理会制定一体化策略,帮助您明确并开发最佳的先导候选药物。从研发批次的早期表征和配方到药理学或毒理学相关问题早期诊断的非GLP筛选,我们均能帮助您推进最佳候选药物的选择流程。

我们的项目经理可无缝整合全套科文斯非临床试验服务,包括先导药物优化、安全药理学、毒理学、病理学、药物代谢和药代动力学,从而确保您项目的成功设计与实施,直至研究性新药物申请/临床试验申请递交和/或获得审批。

借助我们的全球临床试验资源部门,您的项目经理可安排开展首次应用于人体研究以达到法规审批的要求。每个部门均配备有医师、临床试验药理学家、项目经理、临床研究员和数据经理,从而确保及时执行您的研究方案。

我们的项目经理团队可帮助您将复方过渡至IIa期临床试验阶段。我们的临床试验和药物计量学人员可进行研究设计和执行;我们的生物分析人员可关联PK/PD参数;我们的中心实验室则可进行安全监测。

无论您的目标为何,只要与科文斯项目经理进行合作,您势必将取得成功。