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人体ame（hame）i期房摘要给予一种放射性标记复以评估品相关物系的总归趋（以以放射性表示）。该该评估标记母母体药料的药代动力学，质载平衡，以确保代谢物谱与临床前ADME研究中所观察到的相当，并鉴定出任何不成比例或独特的人类代谢产物。
准则
人体ame研ー研在表征大肠含量相关物种AUC（绕线下面积）10％和超过含有物质。
- FDA.
- 制品代谢产物的安全性
- ICH M3（R2）
- EMA DDI.
人体ame.
人体ame研研研究的时间
尽早开展hame研研研研或动物相比人类或或产情况情况情况规划下。
通讯在II期间临床临床之外不行行HAME研研研
HAME团队与程程
HAME团队团队核药剂师，放射安全招会成都，先生和DMPK科学家居，他们他们与方向客户合作，按照全球监管机械（例如fda（包括雾，ich）和ema的要求开发定制的设计。
快速分类样本的能力是hame研研的关怀。在美国，我们在威斯蒂星的的1期临床和DMPK放射分类实验室中的使用园区可提供时分放射分别结果，以以介质
在英国，除了正式的健康户外，DMPK实验室和中心还还合作，成种成成患者人体ame杂志研究。
关联研究
- 体外adme表征
- 体外血浆蛋白合/血液分享
- 放射性合成与合成
- 代谢产物鉴定（以支持雾）
人体ame研研
- 制成尺格的毛料
- 高分式MS / MS光谱
- 光芒分裂
- 拟定的生物转化
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