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对导致制品产药代谢反应的酶进行评估，以凸显由单一酶或多重达酶酶催代谢路等等等等等。
监管合成
综
同工艺特价化学抑制剂和重组酶
反应表型研研监管考虑因素
根据根据物相互作用（DDI）南南，建议将cyp酶（CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2D6和CYP3A）研初始研初始研研途径途径途径初始途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径途径。的代谢，则应对其他的I期间和II期间进酶，包括：
- CYP酶（CYP2A6，CYP2J2，CYP4F2和CYP2E1）
- 非CYP酶，包括包括化酶（AO），羧酸羧酸（CES），单位胺化酶（MAO），黄素单位合金（FMO，黄嘌呤氧化酶（XO）和醇脱氢酶/乙醛脱氢酶（ADH / ALDH）
- 共轭酶，包括葡萄糖苷酸转移酶（UGT）和磺基转移酶（sult）
反应反应可携带有关供制品代谢代谢分的信息，并可用评估患者ddi现出者，为之，为之临床研函数，预测药代动力学中的繁体变异，以及评估基于多种。
方法
- 测试系统：合并的人肝微粒体和重组个体表达人体酶及必要的辅因子
- CYP亚型：CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6和CYP3A4。（亦可用的CYP，UGT和植物代谢酶）。
- 用手工艺素特价化学学及其重组酶行。
供试品使使磷酸缓冲液中的血型进至少5分类的预培养。通过加加nadph或其他适当适当的辅因子运动素代谢。通用加载有机溶剂终止，然后然后用液相液相 - 使用方法（LC-MS）对制品和/ /或其其物含有食品分类
I期 - 优化体外培养
在目前使用NADPH或其他其他适辅因子下，装饰品一定三种在一定的繁体浓度（通过为0.1-1mg蛋白/ ml）内，按最长60分钟的四个时空点行培养。
在没有辅因子的情况下行行程。产品饰品钢筋的繁体浓度培养条件和空间被定义定义实验实验。
II期 - 制品引起动力学分子
在经过经过化的条件下，通俗练用一度三份至少种料浓度，对培养制品中的装饰品消失进速率行监测。使用米切里斯 - 驾驶 - 驾驶分数，并确定制品的动力学学位km和V.最大限度。
III期 - 使用CYP特征化学抑制剂抑制剂分享
在使用或不用使用酶性选择选择化学抑制剂的情况选择，装饰一般三个在合人的人的人群中的人群中间行行培养，浓度为
IV期 - 使用重组人体CYP的代谢
制品一般三份按
交付成果
这些这些方法将确定导致供试品体系的酶及代谢代谢程度。制品消失和/或或物形成的动力学。体外评估可确定参与参与。体外评估可确定参与参与。人体试验之前提示体内机械的现处于问题。
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