细胞和基因疗法领导层公告
Labcorp很高兴宣布任命Maryland Franklin博士为Labcorp药物研发业务部科文斯副总裁兼细胞与基因治疗企业负责人。
为处于各个阶段的细胞和基因疗法研发缩短时间并降低风险。
迅速评估安全性、建立概念验证和可行性
为监管机构会议和IND/IMPD/CTA申报成功做好准备
向首次应用于人体试验无缝过渡
使用数据支持的解决方案识别、招募和保留临床试验参与者
设计并开展以患者为中心的临床试验
准备并提交BLA/MAA和其他申报文件
开展长期随访研究、IV期试验,并履行上市后承诺
测试CMC批次释放和制成品的稳定性
支持患者获取您的新疗法