功能性服务供应商模型：FSPx公司®

FSPx公司临床分析

• 数据管理

  Labcorp公司全球临床试验数据经理团队由超过750名资深专业人士组成，平均拥有15年行业经验，为科文斯工作了10年以上。他们都具备医学或生物科学以及处理本地、地区性或全球性临床试验数据需求的背景。

  FSPx公司数据管理小组在所有主要治疗领域以及以下方面均拥有丰富经验：

  • 电子个案报告表（电子收银机制订
  • 数据库建立
  • 实验室数据设置处理与协调
  • 数据输入、查询管理、审查、编码和美国汽车工程师协会协调
  • 数据库及时锁定和最终传输

  
  虽然保持系统中立，Labcorp FSPx公司从1997年以来一直与电子数据采集（EDC公司）系统合作，并与业界各个最佳平台结为合作伙伴。

• 生物统计学和编程

  Labcorp公司拥有超过700名SAS公司^®编程人员，平均有10年的药物、设备或生物制剂研发专业知识。30多年来，我们一直为客户提供优质的数据统计服务。我们全球统一的SAS公司环境和流程可确保24小时连续性和资源分配模式，提供跨越产品组合的高效率。
  

  FSPx公司统计分析和研究中心（萨尔克）开展跨项目工作，为临床试验设计、模拟、统计方法和数据安全监测委员会（DSMB公司）提供指导。

• 标准

  Labcorp公司拥有成功进行SAS公司^®数据集转换和集成的丰富经验。我们的生物统计/统计编程小组已经为传统研究项目、综合安全总结/综合功效总结（国际空间站（ISS/ISE）和储存目的转换了许多数据集。我们拥有国际空间站和ISE公司级别的协调数据库，并且向内部客户定义的传统系统规格进行过转换。我们还定制过SDTM公司培训、实施指南和咨询服务。

  自2004年以来，Labcorp FSPx公司一直参与帮助客户实施CDISC公司标准。我们的临床试验分析团队是CDISC公司注册解决方案提供商和白金会员。我们提供咨询、数据转换和数据储存方面的服务，可包括或不包括分析服务。Labcorp公司提供定制的CDISC亚当和澳娱培训和咨询服务，包括帮助客户对CDISC公司标准进行诠释。我们在全球范围内的普西、CDISC相互交流和各种苏格上就CDISC公司主题发表了超过80次报告和13张海报。此外，由于对亚当标准的突出贡献，Labcorp公司三次荣获CDISC公司颁发的“杰出表现奖”。

• eClinical.

  平台中立

  我们的技术和分析工具选择建立在平台中立的前提下，使我们能够将先进技术应用于以下方面：

  • 强大的设计和程序化界面，包括支持团队开发和常用组件重复使用的功能
  • 提供企业级部署选项（如安全性、访问控制和用户管理以及高性能数据处理）的它基础设施和服务器环境

  Labcorp FSPx公司曾与超过20家EDC公司供应商合作，目前与MedNet、Merge、Medidata和甲骨文（通知）签有EDC公司系统知识转移协议。Labcorp公司建议与最优EDC公司供应商合作，这样的供应商能够提供行业领先的技术专业知识、高水准的客户支持以及经济高效、用户友好的数据采集系统。

  作为临床分析技术领域的行业领导者，我们的FSPx公司战略性地集成了独立分析工具，如博西、JReview、SAS^®、干邑和射击掌握这些工具并以此呈现数据是一门艺术，需要完善的可视化分析原理、理论以及精通以下平台的编程人员：

  • 射火
  • Xcellate.
  • 终结点
  • 阿古斯8(云环境）
  • SaaS软件解决方案
    • 测试数据模拟器TDS公司
    • 萨^®酒店
    • ProgTrak公司