一旦获得批准将医疗器材推进临床阶段,您将有许多新问题要解决,例如:
- 可以收集和报告哪些适,以好好地支持我的试验?
- 如何确定首选研究中心并使其符合资格要求,以确保成功招募并实现研究合规?
- 什么是最佳患者群体?如何激励患者参加我的试验?
一旦获得批准将医疗器材推进临床阶段,您将有许多新问题要解决,例如:
每个临床项目都以一项策略以及您和项目经理之间的深入合作为起点,项目经理经验丰富并将在整个项目开展过程中全程提供支持。您的临床试验将根据您的临床目标进行设计,通过久经考验的流程推动其从始至终的发展。
体外诊断或组合产品的开发项目可能很复杂,原因是存在不同的监管机构以及研发途径。选择单一的合作伙伴可简化您的工作,该合作伙伴可借助我们的企业解决方案组合来帮助协调所有工作:
结合我们的组织在广泛领域的强大实力,您将找到优化和统一您的计划的新方法。
您的试验将以无与伦比的强大数据来源为依据,从而为决策提供信息。通过智能招募,您可以最大程度地降低研究成本、加速上市并提高预测准确性。获得及时、真实的LabCorp诊断实验室结果数据、科文斯全球中心实验室研究者的绩效数据以及提供独特见解的患者情报反馈,促进您步入正轨,加速患者招募并提高患者保留率。
在开展试验的过程中,您将使用 Xcellate.®进行基于风险的全面质量管理(RBQM),并增进对试验绩效的了解。您将近乎实时地了解整体情况,使您的研究团队能够做出明智的决策并主动解决可能出现的问题。这意味着您可以降低研究风险,确保数据质量并获得运营见解,从而保障患者安全,并帮助您将医疗器材成功推向市场。
您是正在寻找否患者为中心的试验方法,从而将试验推向患者,而不可能参与参与?新的更新,技术和服务正在为驾驶装置扩充医疗器材试验和通讯数码途径开放铺平道路。建议建议使用各种去中心化、但联系更紧密的方法,这些方法可以减轻患者和研究中心的负担,加快招募速度,并提升患者参与整个试验的可能性。
在我们专家团队的帮助下,充满信心地将您的医疗器材推向市场,我们的专家团队在策略设计以及为医疗设备行业开展临床试验的各个方面都拥有丰富经验。仅过去五年中,我们的医疗器材团队就与超过3,000个研究中心合作开展了超过500项临床研究,覆盖全球110,000多名患者。*
再加上我们的母公司LabCorp提供的服务,我们将为您的试验与高绩效研究者及最佳患者数据库牵线搭桥,确保试验获得成功。 2020年数据快速一览:
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