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医疗器材和诊断解决方案

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ISO 14155-2011标准

MDR和IVDR——MDR

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案例研究

避免由于产品分类错误而导致的市场准入延迟案例研究

一家初创公司(在两名创新医师的帮助下)研发出一种工具,该工具可提供一种更安全、更有效的方式以缓解常见的骨科疾病。尽管获得了早期注资以稳步推进进度,但是管理整个生命周期以实现商业销售的周期相对较少。但是通过为医疗器材正确分类,可以缩短产品上市时间。

相关数据

150 医疗器材研发专员
数十年医疗器械行业经验
500 过去5年来一直开展医疗器材试验

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你好,设备

对于医疗器材和诊断研发而言,这是一个令人兴奋的时刻。人工智能、机器人技术、移动/家庭医疗、应用程序和组合产品等创新正在改变医疗保健行业。如此超前的思维造成当今的监管环境已无法跟上其步伐。

感言

“凭借在药物、医疗器材和诊断研发方面的丰富经验,以及一整套法规、质量、健康经济学与报销、手术原型设计、生物相容性测试和临床试验、教育和患者安全性服务,科文斯独具优势,将帮助您充分实现产品的潜力。”

–苏珊卡罗尔
科文斯医疗器材和诊断副总裁

科文斯洞察力

一体化医疗器材和诊断解决方案
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信息表
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用于医疗器材研发的实验外科手术和外科培训地点虚拟之旅
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