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组织交叉反应(TCR)研究
组织交叉反应(TCR)研究
组织交叉反应性(TCR)用于识别新生物制剂可能的交叉反应性，主要目的是降低与首次人体内试验(FIH)相关的风险。潜在交叉反应性的评估包括对冷冻组织的筛选和使用免疫组化染色技术。
TCR评估是按照FDA人用单克隆抗体产品生产和测试考虑要点(1997)和EMA ICH S6 (R1)生物技术衍生药物临床前安全性评估(2011)进行的。yaboapp体育官网
在评估中，对每个组织的三个供体进行筛选，以确定是否存在“脱靶”结合。这些研究的结果也可以用来比较人类和研究模型组织之间的染色模式，为选择用于生成其他临床前安全性数据的模型提供了额外的理由。yaboapp体育官网
相关的功能
关于我们的非临床动物研究模式:我们为我们的研究动物提供最优质的照顾，并积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学、伦理和监管标准外，为发展研究选择适当的动物研究模型对于开发安全有效的治疗方法、设备和产品以保护和拯救生命至关重要。就像我们有伦理委员会监督人体试验一样，我们也有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用项目的各个方面。我们所有的核心，非临床设施都通过了AAALAC的认证。了解更多关于我们替换、重用和改进非临床研究模型的承诺。