这些评估鉴定到活性药物成分暴露后对NHP生殖器官和机制鉴定毒性作用。这些研究还评估了在一般毒性测试中可能错过的女性循环性和可能的功能效果的潜在变化。在III期试验或平行之前通常需要对生育能力进行评估。该数据来自任何患有周期评估,生育评估和卵巢和子宫评估。监管指南通常需要器官重量和组织病理学。
制药
非临床,临床
关于我们的非临床动物研究模型:我们为我们的研究动物提供最大的关怀,并积极追求动物福利方面的进步。除了确保最高的科学、道德和监管标准外,选择适当的动物研究模式进行发展研究对于开发安全有效的治疗方法、装置和产品以保护和拯救生命至关重要。正如我们有伦理委员会监督人体试验一样,我们也有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用计划的各个方面。我们所有的核心非临床设施都经过AAALAC认证。了解有关我们对更换,重新塑造和炼制非临床研究模式的承诺。