ePPND和EFD NHP研究据/h1>
记录类型:据a title="研究" href="//www.wfliji.com/zh/catalog.Study.html">研究据/a>
验证:据a title="GLP." href="//www.wfliji.com/zh/catalog.GLP.html">GLP.据/a>
楷模:据a title="额定马力" href="//www.wfliji.com/zh/catalog.NHP.html">额定马力据/a>
自从国际技术要求协调理事会(ICH)指南S6(R1) 2011产前和产后发育(PPND)和胚胎-胎儿发育(EFD)毒性研究发布以来,已经有可能在一项名为据b>增强的产前和产后发育(ePPND)。据/b>
特别是对于NHP模型是唯一可接受的模型的分子,EPPND研究设计导致了研究模型的减少。此外,新的指南还将研究表现推迟到临床试验的后期(III期),进一步减少了从较少分子使其在药物发育中的晚期阶段所需的非卷轴模型的数量。据/p>
主要是大分子(生物制药生产的测试物品,如抗体或类似的)是NHP ePPND研究的重点,因为它们具有高度特异性的靶标,只在与人类密切相关的物种中发现。据/p>
关于我们非临床的动物研究模式:我们为我们的研究动物提供最大的关怀,积极追求动物福利的进步。除了确保最高的科学,道德和监管标准,选择适当的动物研究模型对于开发保护和拯救生命的安全有效的治疗,设备和产品至关重要。正如我们有道德委员会对人类试验的监督一样,我们有伦理委员会监督我们全球动物护理和使用计划的各个方面。我们所有的核心,非临床设施都被Aaalac认可。据a href="//www.wfliji.com/zh/commitment/animal-welfare/our-commitment.html">了解更多关于我们替换、重用和改进非临床研究模型的承诺。据/a>