通过符合GLP CV研究的GLP符合VIVO CV研究,通过与您需要的宽度的合作伙伴来体验到体外心脏评估的无缝进展。
你需要尽早识别CV风险
早期的体外筛选可以识别和降低心脏风险,而不是随后进行更费力和昂贵的体内试验。我们的团队与您合作,定制体外CV消除风险包,超越hERG,使更快、更明智的决策,并选择最佳化合物向前发展。
您的化合物具有HERG信号
传统上具有HERG信号的化合物从药物开发管道迅速移除;然而,并非所有Herg阻滞剂都是预训练的。认识到这一机会,FDA已经超越了Herg和QTC为中心的测试,以鼓励对心脏离子通道和人类IPSC衍生心肌细胞进行更广泛的评估。我们提供这些评估等,以帮助您在可能影响您的发展计划的发现中提前确定问题。
你需要一个全面的CV监管包
我们提供卓越的GLP遥测研究超过15年,研究主任的任期平均为10年以上。我们专用的遥测设备能够在安静和不受干扰的环境中收集数据,产生行业领先的数据质量和分析灵敏度。无论您是在进行核心电池GLP遥测研究,还是需要在毒理学研究中收集心血管数据,都需要依靠我们经验丰富的员工,在我们最先进的设施中使用最先进的技术来设计和开展您的研究。
你需要一个心血管评估顾问
我们经验丰富的团队与您合作,帮助您规划最终目标,并帮助您设计独特的简历学习计划。在你收到最终报告后,你和我们的关系不会停止。我们提供风险评估和数据整合服务,帮助您做出明智的决定,并为监管备案做准备。与我们合作,您将收到一份完整的风险评估报告,包括您的离子通道、干细胞、CV遥测和毒理学数据,以及您预计的人体暴露情况,从而清晰了解潜在的CV风险。本文本准备直接导入到您的法规文件-节省时间和精力。
体外心脏评估研究和CIPA方案
当你需要进一步支持体外心脏安全性研究时,可以选择与CiPA (Comprehensive in vitro pro心律失常Assasys)联合的CV团队。随着范式的不断发展,我们与CiPA工作组的合作为演进方法提供了新的见解。我们还与克莱德生物科学合作,提供完整的心脏评估解决方案。
内部离子通道功能
- 手动膜片钳电生理学研究(hERG、Cav1.2、Nav1.5峰值及后期)
- FDA CiPA协议可用