满足ICH要求,降低安全终点风险
您需要满足ICH核心电池研究的法规要求。但是你自己的商业风险呢?对于许多化合物,当你从发现、通过早期开发和进入临床研究阶段时,有可能清除ICH障碍,但只会面临一系列安全终点问题。你需要一个增值的合作伙伴,帮助你比以往任何时候都更早地识别不安全的化合物。
毒理学研究期间的访问端点
通过从商业风险的角度来看待安全药理学,你开始从一个完全不同的角度来看待安全评估的过程。现在您可以在毒理学研究期间经济地评估您的终点,以做出更好的安全性预测,比以往任何时候都更早。由于许多化合物在临床阶段会遇到安全问题,因此在非临床阶段有很好的机会预测这些数据,长期节省您的时间和金钱。通过更好地理解和减少药物对你的分子损耗的风险,你就能更有信心地向前推进——而且是用正确的分子。重新考虑什么是可能的,并获得一个明显不同的方法,你的早期安全评估方案。