我们使用证据权重方法与您合作,以确定适合您项目的免疫毒理学测试的类型和范围。
评估先进疗法、大分子疗法和小分子疗法的非预期免疫调节效果
细胞因子释放测定有多种形式
小分子
包括:受体激动剂,酶抑制剂,蛋白酶体抑制剂,凋亡途径,热休克蛋白抑制剂
我们通过以下方式支持您的项目:
- 细胞因子的生产
- immunophenotyping
- 免疫反应的全局改变
大分子
包括:疫苗,酶替代疗法,药物/抗体结合物,血液成分
我们通过以下方式支持您的项目:
- 禁毒的抗体
- 细胞因子释放测定
- 细胞因子的生产
- immunophenotyping
- 受体的入住率
先进的治疗方法
包括:干细胞疗法,脂质纳米颗粒,基于aav的疗法,细胞替代疗法,再生疗法
我们通过以下方式支持您的项目:
- 采用证据权重法进行评估
- 基于细胞的测试品表征
- 细胞因子的生产
- immunophenotyping
监管
与Labcorp药物开发合作意味着与一个在所有类别药物的免疫毒理学研究中具有丰富经验的合作伙伴合作。我们利用这些经验为您的程序设计正确的测试集,并可以根据您的化合物的具体要求以非GLP或完全GLP格式运行测试。
细胞基础试验品的特性对获得新的细胞治疗实体的监管批准至关重要。在这个快速发展的治疗领域中,描述往往需要比目前先进的治疗指南中所指出的更彻底。Labcorp药物开发I&I在细胞基础疗法方面具有丰富的经验,以确保满足监管需求,包括将强度、纯度、浓度、鉴别和稳定性的原则应用于细胞基础试验品。
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