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疾病模型
肿瘤学模型和细胞系
为您的临床前肿瘤化合物提供yaboapp体育官网一套全面的临床前肿瘤研究，包括体外和体内药理学疗效模型、体内成像技术以及焦辐射能力。
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热门话题
行政路线
吸入测试能力
随着包括哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和囊性纤维化(CF)在内的呼吸系统疾病变得越来越常见，吸入毒理学研究在评估吸入药物或化学品的安全性和潜在毒性方面变得至关重要。
编程开发
印第安纳州/ CTA-Enabling包
通过早期开发解决方案，帮助推动分子快速通过关键里程碑，同时最大化资产价值。在早期药物开发时间表上削减30%。
市场
找到合适的伴侣
找到合适的合作伙伴与愿望和资源，以帮助您实现您的资产的潜力。通过我们的私人、安全和独家在线门户，您可以分享您的资产信息，以吸引潜在的投资者或合作伙伴。这是一种更创新的方式来改变你的程序。
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发展的形势正变得更加复杂。你仍然需要按时完成学业，而且不超出预算。通过将鼓舞人心的科学与数据联系起来，我们坚定的科学团队从临床前和临床研究中发现见解，帮助您实现您的发展里程碑。yaboapp体育官网
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81%
FDA的2019年NDA / BLA毒品
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77％
FDA 2019年的生物制剂
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125.
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有问题吗?
- 我可以一次购买多个学习或能力吗？
是的!您可以购买个人研究和测试，也可以从我们的早期开发的包帮助您更快地转向开发。
- 你在哪里?你有能力做我的工作吗?
我们是一个全球临床前的CRO与服yaboapp体育官网务美洲，欧洲和亚洲的实验室。
- 您可以提供哪些监管专业知识？
我们与FDA、CFDA/NMPA、EU和PMDA以及EPA、ECHA和OECD等监管机构密切合作，帮助您达到法规合规。
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是的!我们还提供医疗器械、作物保护和化学检测服务。
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- 来自全球制药公司的项目领导者
Covance Insights.
用新型干细胞疗法治疗年龄相关的黄斑变性（AMD）
博客文章
宣传药物的倡议（AGI）是由国家眼科学院（NEI）经营的计划，旨在寻找对仍然难以治疗的眼病的新疗法。与年龄相关的黄斑变性是美国视力丧失的主要原因，影响2.5％的人口，大部分50岁。
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FDA、EMA和amp的比较体外药物-药物相互作用(DDI)评估的PMDA调控指南
博客文章
与现有的EU EMA2和日本PMDA3指南相比，本白皮书探讨了2020年美国FDA指南1和建议中关于体外药物相互作用(DDI)评估的监管变化。自1997年以来，监管机构，FDA, EMA和PMDA已经批准使用体外代谢研究来评估新化学实体(NCE)的DDI潜力。然而，在过去的10年里，在复杂的体外模型和硅预测程序的推动下，科学进展迅速。
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评估从体外实验到PBPK建模的潜在药物 - 药物相互作用
视频和网络研讨会
FDA最近批准了更新的药物-药物相互作用(ddi)监管指南。本次网络研讨会将重点讨论如何遵循FDA指南，设计体外研究，解释数据和评估潜在的药物-药物相互作用，使用静态和基于生理学的药代动力学(PBPK)模型。我们也将分享我们的解释，因为监管机构推荐不同的方法来计算DDI潜力，包括静态和PBPK模型。联合使用多种药物可能会导致药物-药物相互作用(DDI)，其中一种药物会改变另一种药物的暴露程度，从而导致治疗失败或危及患者的生命。体外研究评估潜在的DDI的关键,因为它们是符合成本效益,节省时间,可以帮助了解DDI的机制和临床试验提供指令(临床试验不应该用于筛选潜在DDI因为高成本,漫长的时间和伦理方面的考虑,但应用于确认体外研究和相应建模推荐的潜在ddi)。
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体外细胞因子释放试验:风暴过后会平静吗?| CRA Post I
博客文章
细胞因子释放综合征(CRS)，又称细胞因子风暴，是由于疾病、感染或生物治疗的不良反应引起的并发症引起的全身炎症反应。细胞因子风暴的临床症状是大量释放的强效鸡尾酒前炎症细胞因子进入一般循环系统，导致严重的多器官损伤，衰竭或潜在的死亡。这是药物开发过程中一个极其有害的免疫毒理学副作用。
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