生物农药产品在欧洲的授权

• 在欧洲申请生物杀菌产品授权方面拥有丰富经验
• 与监管机构主动接合增强了授权过程的效率和成本效益
• 下列国家和工会的授权方法杀菌产品授权成立纪录为多个产品系列

您的需求

通过BPR产品授权寻找最好的方式可能是复杂和耗时

在你计划让你的生物杀菌产品获得授权的最佳方式时，有许多考虑。最佳路线是什么?上市时间的影响是什么?您可以通过使用产品族方法简化应用程序吗?在不减缓过程的情况下，有多少产品和不同用途可以在同一授权下分组?你已经获得了哪些安全性和有效性终点的数据，哪些是缺失的?如何填补这些数据空白呢?你怎样才能跟上提交申请过程的行政和技术要求?

我们的能力

一个战略性的、主动的方法有助于实现BPR产品授权的成功

我们的目标是确保您的产品获得顺利、高效、直接的授权。这是通过将卓越的数据分析、监管洞察力和专业知识以及对细节的关注结合起来实现的。无论您是使用我们世界领先的测试实验室进行数据生成，还是提供您自己的数据，我们都可以帮助绘制您的路线。从对你们的计划进行战略审查开始，我们可以就最合适的授权途径提出建议，并评估成员国(在适当的情况下)。为使授权过程顺利进行，我们总是在提交前与监管机构举行会议，以了解具体的要求，并尽早解决潜在的问题。

科文斯服务承担BPR产品授权包括：

• 产品类型和用途的评估
• 数据差异分析
• 确定测试策略缺失端点，考虑到使用的读横跨在可能的情况
• 定义和构造产品系列
• 生物杀灭功效测试
• 全系列的物理化学性质的测试，包括储存稳定性研究
• ED评估的制备两种活性物质和助formulants
• IUCLID卷宗制作
• dPAR的制备，包括人体健康和环境暴露建模
• 鉴别有关物质
• 产品特性总结制备
• R4BP支持和提交

你的提倡者，通过评估管理你的提交

卷宗提交R4BP后，许多对时间敏感的行政步骤如下。我们的团队管理，可以不同取决于你走的路线上的所有授权的行政和项目管理要求。技术问题也很常见，所以我们的监管科学家在提倡为您的产品和捍卫每个提交的科学基础的技能。