内分泌干扰物(ED)测试在世界各地

农作物保护

对于内分泌干扰物(ED)测试的监管环境在世界各地各不相同,是不断发展的。欧盟有海关检测,许多其他国家看的指导行之有效的方法。美国确实有内分泌干扰物筛查计划(EDSP),但是这个被搁置了一个更加灵活的,特定物质的方法。即使在不存在具体ED调节的,所有的调节剂是对ED潜在敏感,警觉用于安全数据中的任何这样的信号。对于物质的注册然而,这叶子在这两个科学的检测和监管要求方面有很多含糊不清的。

科文斯一直在ED测试的最前沿,今天通过技术的发展和监管的进步不断创新。我们和我们的合作伙伴可以帮助您浏览的ED科学和监管不确定性一轮全球。

ED-测试 - 跨世界图片
  • 在执行OECD法规标准的内分泌干扰物分析方面有丰富的经验。EU-NETVAL(欧洲联盟替代方法验证实验室网络)的积极成员,并参与AR-Calux雄激素受体转活试验的实验室间验证,以纳入修订的OECD 458 (2020)
  • 一个专门的专家团队围绕您的ED化验需求建立,将帮助您完成从研究设计到档案完成等欧洲ED旅程的每一步
  • 在体外和体内实验和创新性分析一套全面的综合表征具有成本效益和科学严谨的方式你物质的ED潜力

你的需求

确定监管机构最好的测试方法可以很复杂

经合组织对ED测试概念框架下指导文件150(2018)确立。这是在欧盟,其中包括对关键事件和行动的假定的方式补充证据的要求ED评估的基础。有五个层次:

了解如何最好通过各级导航和选择,因为它是由科学和法规的推动适用的试验是具有挑战性的。


我们的能力

学习符合法规要求的课程

科文斯一直在与全球监管机构和ED测试多年的科学研究机构。从一开始就了解你的物质科学和相关规定,以优化其监管的旅程是很重要的。我们的研究主管和监管专家结合他们的专业见解和知识,提供咨询意见的最佳途径。这可能意味着利用现有的数据和构效,使证据权重参数,或者它可能需要你的物质一项新的研究计划。我们的专业技术队伍,确保有效和必要的标准运行的任何研究,我们的分析化学家提供核查的结果。这是再裹与我们的团队支持您最后提交最终的档案。除了提交,我们的监管团队可以通过与监管机构参与到倡导的物质支持你。

欲知更多关于教育署规管顾问服务的资料,请点选这里

概念1级测试功能

QSAR建模和交叉阅读形式的证据权重参数的内分泌干扰物的端点的重要组成部分。他们也预示着体外和体内测试策略为宜。数据驱动的洞察是关键成功使用QSAR模型预测的。你可以依靠我们的专业知识和经验,利用模型预测你的意见。了解更多关于我们在这里,在硅片的能力。

专门知识在概念层次2 ED测试

一套适合2级ED测试的体外检测可在内部:

  • OECD 455雌激素受体转录激活(ERTA)
  • OECD 456 H295R类固醇激素
  • OECD 458雄激素受体转录激活(ARTA - AR Calux®)
  • OPPTS 890.1200芳香化酶检测

专长于概念层面3 ED测试

体内ED常规水平3项试验提供有:

  • OECD 440:子宫营养试验
  • 经合组织441:赫什伯格分析
  • OECD 229:鱼类短期繁殖试验(FSTRA)
  • 经合组织230:21天鱼试验
  • OECD 231:两栖动物变态测定(AMA)

专门知识在概念水平4和5 ED测试

我们可以采用一套在体内测定套件的适合等级4和5 ED测试:

  • OECD 407:小鼠28天重复剂量口服毒性研究
  • OECD 408:对啮齿动物重复剂量的90天口服毒性研究
  • OECD 414:产前发育毒性研究
  • OECD 421:生殖/发育毒性筛选试验
  • OECD 422:重复剂量毒性研究与生殖/发育毒性筛选试验相结合
  • OECD 426:发育神经毒性研究
  • OECD 451-3:慢性毒性/致癌性联合研究
  • OECD 443:扩展一世代生殖毒性研究

概念层次1到5的研究结果,连同已发表的文献,也可用于确定一个测试项目的适当行动模式,如果逆境需要进一步调查。

走在科学和监管的前沿

随着与EDs相关的科学方法和监管标准的发展,保持领先至关重要。这意味着以战略性的方式建设我们的能力和能力,以便在客户需要时随时准备就绪。科文斯正在积极建设经合组织测试指南服务处于开发阶段,包括:

  • OECD TG吃水:非洲爪蟾胚胎甲状腺测定(XETA),其利用自由生活的转基因胚胎爪蟾蝌蚪阶段与荧光端点的多孔形式来筛选甲状腺活性化学物质
  • OECD草案TG:转基因斑马鱼胚胎测定(EASZY)是由cyp19a1b启动子驱动的机构为基础的体内筛选测定设计为检测通过雌激素受体(ERS)内分泌活性化学作用以诱导绿色荧光蛋白(GFP)的表达
  • 快速雄激素破坏动物替代试验(RADAR)是一种medaka胚胎雄激素筛选试验