内分泌破坏剂(Ed)是一种干扰身体内分泌系统产生不良反应的物质。这些不利影响可能影响发育,繁殖,神经功能或免疫系统 - 影响个体动物,人群和生态系统。全球监管机构越来越需要评估指示物质引起内分泌破坏的潜力的终点。
Labcorp一直走在ED测试的前沿,在欧洲、美国和世界各地的监管当局采用和验证ED测试方法方面处于领先地位。通过建立领先于科学和监管曲线的能力和能力,您当前和未来的需求得到了满足。与我们合作,让我们帮助您通过科学、技术和法规的复杂性ED测试。
内分泌干扰(ED)计划可以在技术上挑战计划,运行和解释
急诊筛查测试的实施和解释具有挑战性。监管端点因监管机构而异,并不断演变。为了优化您的测试程序的价值和效率,您需要高水平的技术专业知识和优秀的科学洞察力。知情的研究设计使您的数据价值最大化,并减少ED测试程序中的冗余。然而,找到合适的专业知识和能力可能是一项挑战。
要想出连贯的论点来赢得监管机构的支持可能很难
目录是目录,您需要以与监管机构相关的方式来解释您的硅,体外和体内ed数据。
可靠的分析,特别是甲状腺激素的测量,并不是广泛可用的
ED测试中的主要挑战是在非常低浓度下准确测量甲状腺激素水平。许多ED测定需要测量胎儿或幼崽中的血清甲状腺激素T3和T4。在这样的幼小动物中,甲状腺激素水平可以是低pg / ml水平。这是标准分析方法的检测限制,该方法破坏了测试结果的可靠性。您需要一个拥有这种能力来衡量这种低级的合作伙伴。
与内分泌干扰物终点相关的历史控制数据
为了有效地解释ED测试的结果,您需要将它们与对照数据进行比较。最佳比较器是多年来收集的历史数据。对于一些新的终点,如甲状腺激素水平,这样的历史数据可能无法获得或可能是不可靠的。