美国有毒物质控制法案(TSCA)
有毒物质控制法(TSCA)是主要的美国化学品管理法。TSCA为EPA权力提供了警察美国化学物质和/或美国混合物的生产,进口,使用和处置。它授权评估美国市场的化学品,定义了基于风险的安全标准,确保了化学信息的公众透明度,并为欧盟委员会进行了资金。作为监管机构,EPA确定了报告,记录,测试要求和化学物质的限制。
Covance通过TSCA监管过程引导客户的验证历史。随着不断发展的监管,我们可以让您跟踪追踪化学品的监管成功
- 美国专家监管科学家网络,提交化学注册到TSCA的丰富经验
- 利用其他司法管辖区利用现有数据来满足TSCA注册要求的专业知识
- 通过TSCA提交的科学,技术和行政负担来支持您
您的需求
确定化学品的库存状态
导航TSCA化学物质库存是您需要采取的第一步,以确定您的化学物品是否被列为现有的化学物质,或被归类为新的化学物质。这设置了您的监管路径以及您是否需要准备预制理通知(PMN)。
TSCA安全评估要求
与其他全球法规不同,TSCA下的数据要求不是预先安装的。这意味着信息要求是针对性和变量。当您尝试战略性地利用其他司法管辖区策划现有档案时,这会导致挑战。EPA化学类别方法允许新的物质,该物质属于现有类别,以评估EPA为该类别确定的潜在健康或环境问题,以及随后对解决这些问题的可能测试要求的评估。
物质的含义
您需要知道化学物质是如何使用的,因为这提供了风险评估和随后的风险管理计划。为了符合物质使用要求,对化学品的新用途及时了解新用途也是重要的
我们的能力
通过TSCA安全评估指导您和您的化学品
我们专门的40多名监管科学家团队与我们的内部学习团队一起工作。这加入的方法提高了监管提交给TSCA的效率,从而尽可能利用其他司法管辖区利用数据,以确保成本效益和提高批准时间。让我们通过EPA的优先级,风险评估和风险管理步骤果断地指导您。从准备首发通知(PNMS),向开发危害和接触评估来响应测试评估请求,Covance可以帮助。
帮助您回答TSCA技术,科学和行政问题
在美国的专用团队中,我们可以帮助您解决TSCA的所有技术,科学和行政方面。这包括准备和提交:
- 永久性通知(PMN)
- 重要的新用途通知(Snun)
- 豁免应用,例如低批量豁免(LVE),研发豁免,低释放和低暴露豁免(Lorex),聚合物免除
- 豁免应用,例如低批量免除(LVE)
- 化学数据报告(CDR)
- TSCA库存NOA形式B
- TSCA环境释放申请(TERA)
作为您的伴侣,我们的专家团队可以作为EPA听证会倡导者来捍卫意见书。我们在监管背后的科学的基础使我们能够为您提供全面和令人信服的监管论证。