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新优先事项影响化学规范

欧盟的微塑料调节

ECHA提出了限制故意use of microplastics in products used in the EEA due to concerns about their potential impact on animal and human health. Microplastics are tiny solid polymer particles, typically <5mm, used in many products across a range of industries. Unfortunately, some 70% of intentionally used microplastics are released into the environment where their stability and small size make them a potential risk. In fact, ECHA recommends microplastics are treated like PBT/vPvB (persistent, bioaccumulative, toxic/very persistent, very bioaccumulative) substances. The proposed restriction on microplastics states under附件XV第1款到达：

“条例第3（5）条的含义内的聚合物（EC）第1907/2006号，从[进入生效（EIF）]，将市场放在市场上，或者以混合物为单位浓度等于或大于[0.01]％w / w的微塑料。“

有些部门可能会发现它符合遵守挑战，因此过渡期和减损是为了提供行业时间来开发替代方案。Micoplastics的Echa限制可能会在2022年进入力量（EIF），因此行业需要立即开始规划。

建立微塑性安全性的最大挑战正在估算生物降解性。Echa建议使用标准生物降解性研究的分层测试，但在不修改的情况下难以执行许多更高的层面研究。

因此，Covance正在专注于优化研究设计，以有效且鲁棒地评估微塑性生物降解性。这将确保我们可以继续支持您创建高质量的科学档案，充分地描述产品中微薄的环境行为和命运。

纳米材料

纳米材料一段时间对许多全球监管机构进行了监管问题。Echa引入了对2020年1月1日生效的纳米材料的覆盖要求的更新。该监管适用于目前注册和新物质。至关重要的是，这包括特意开发为纳米材料的物质，以及通过其配方而无意中含有纳米材料的物质。更新规定了纳米型表征的要求（附件VI），化学安全评估（附件一），登记信息要求（附件III，VII-XI）和下游用户义务（附件XII）。

有效的纳米常规鉴定和表征需要评估粒度分布，颗粒形状和表面化学。对于许多注册人来说，纳米型的表征是最大的挑战。目前没有适合每种化学品的单一推荐方法，因此化学专业知识对于为您的化学品选择正确的方法至关重要。在新的调节下，类似的纳米型应分类为简化监管评估。使用QSAR和读数是必要的分类，是用于评估危险和风险的构建块。

Covance加强了它们的物理化学能力，以更好地支持纳米型表征。分析化学家，QSAR型号和监管科学家之间的合作使我们能够利用专业知识和洞察来支持您的化学化通过新的监管。

您可以了解更多关于欧盟达到纳米数调节的更多信息及其对您的影响电子书。