早期开发

在每一个阶段，都要以目标为出发点，做出更明智的决定。

在药物开发过程中具有如此多的关键决策点，对早期药物开发效率的洞察力增加可以帮助您揭示潜在的风险和机会，并回答沿途所产生的众多问题：

• 如何加快我的计划，更容易回复投资者和利益相关者要求？
• 我如何及早发现挑战，以便在不损失时间或金钱的情况下做出调整?
• 我如何证明我的化合物将对许可方或合作伙伴具有商业吸引力?
• 这是减轻风险的最佳监管策略吗？
• 我如何使我的非临床计划与我的临床终点一致，并加速我的途径成为第一个人?
  
  

从一开始，您将潜在上市获得正确的计划策略。通过灵活的解决方案和持续支持来克服不确定性，您将达到您的关键决策点，更快。

您的旅程潜在映射出来优化时间并最大限度地提高价值：

科学和运营连续性 - 从一开始。

连续性对您的分子发育的成功至关重要。早期阶段开发解决方案为您提供直接访问聚焦的非临床，临床和监管专家团队，这将在整个方案中留在您身边。结果是一个统一的方法和一致的数据包，使您设置成功。

灵活的解决方案，以配合您的独特需求。

早期阶段开发解决方案还提供了灵活的、量身定制的承包方法，以及诸如逐个研究或有针对性的里程碑开发票等选项，所有这些都有保证的可交付成果，以满足您独特的财务需求。这只是你最大化资产价值和底线的另一种方式。

你走了多远，取决于你

您是否计划完成IND / CTA启用计划，或者您需要获得临床洞察，即首次（FIH）或概念验证（POC）学习可以提供，您可以享受享受的旅程专用团队和单数，凝聚力战略，无缝过渡非临床和临床发展。

哪个候选人是最好的?

获得集成的解决方案，以便快速识别和发展您最好的领导候选人。从早期表征和开发批次制定，对于早期鉴定药理的非GLP筛查，或与毒性相关的问题 - 放心，您将向前移动您的最佳候选人。

IND / CTA-支持非临床评估

利用对管理毒品开发计划的专家团队的广泛知识来支持每年提供数百个监管意见书。随着早期发展解决方案，您无缝地整合了完整的非屏幕服务阵列，包括铅优化，安全药物，毒理学，病理学，生物分析，药代谢和药代动力学，以确保通过IND /CTA提交并进入人类临床研究。

首先（FIH）的研究

通过早期开发解决方案，您将受益于从非临床研究结果中保留的知识，从而更有效地在药物开发阶段移动您的化合物。重点将放在您的FIH研究的两个关键方面:科学完整性和人体受试者的安全性。随着早期研究不断要求更复杂的研究，需要特殊人群、多个端点和自适应协议设计，您将通过35年以上的洞察力和行业领先的人类AME专业知识获得优势。

概念证明（POC）

在设计概念验证(Proof of Concept, PoC)研究之前等待完整的数据包可能会浪费宝贵的时间。相反，通过并行处理研究可行性和现场评估，结合相关生物标记物和利用适应性试验设计，您将享受到这些较短、要求科学的研究的创新方法。通过在您的项目中应用正确水平的医疗、科学和治疗专业知识资源和患者分层策略，提高您的临床投资回报率。

程序方法 - 为什么它很重要

如何在您的计划上刮起高达30％的人？这是为了简化您的旅程，取出空白，并重新思考风险管理。阅读更多“估计时间对药物发展计划，资产价值和金融公司绩效的影响“白皮书。更重要的是，我们可以坐下来做一个经济估值员会议 - 估计特定计划的可能节省时间。

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