新兴市场的扩张、公司的整合、市场的波动、利润空间的萎缩、激烈的竞争、日益增长的监管压力、对更多更好的产品的需求以及对更多专业资源的需求,这些都是全球生命科学产业面临的一些挑战。
为解决这些问题,组织正在利用规模经济,资本化协同效应,并将管道扩展到新的市场和新产品类别。它们也越来越大写外包服务,以便在核心业务中实现卓越。
端到端药物警戒(PV)服务
我们的端到端药物警戒服务跨越了临床和上市后阶段,从医疗联络中心到ICSRs,从医疗审查到电子法规提交。
我们熟练的员工,包括药剂师,注册护士和专科医生,履行案例处理和医学评论,致力于满足客户不断增长的需求,并充当可信赖的伙伴。此外,我们经验丰富的MD和PHDS提供了医学审查和对安全数据的评估所需的深入医学知识。
对于在产品生命周期中任何时候都需要建议和指导的客户,他们也在广泛的咨询服务中充当可信赖的顾问。
精益药物警戒的过程
我们的精益流程和灵活的参与模式使我们能够快速响应导致无处不在的资源问题的数量波动。因此,我们通过节约成本和提高流程效率来为客户创造价值。阅读我们的白皮书了解更多.
我们的质量管理体系和监督确保了一致,高质量和兼容的可交付成果。通过利用我们所做的投资和我们使用的最佳工具,从技术和基础设施的角度来看。
需要最终药物检察会(PV)支持的组织可以利用我们的综合患者安全解决方案为了实现商业成功,将产品更快地获得患者,并遵守监管机构。
药物警戒解决方案-项目管理
我们的项目经理每天、每周和每月跟踪质量、生产力和效率的指标,并主动与客户合作,努力做得更好。我们在ICSRs和临床试验SAEs的监管报告、信号检测、风险管理以及技术和过程自动化方面的专业知识,使我们能够支持和集成多种应用程序。
通过不断提高我们的效率,成本的提高和生产力的收益可以转移到客户。我们的高技能人员、精简流程和创新工具的成功结合意味着,在流程的所有步骤——接收和分配、分类、数据输入、同行审查、医疗审查和报告,都消除了冗余、差距和延误,整个过程的执行都很顺利,缩短了总的时间线。