组织交叉反应(TCR)

组织交叉反应性(TCR

• 为什么我们要进行组织交叉反应(TCR)研究?

  对于大多数生物治疗药物的IND/CTA提交，预计进行TCR研究主要是为了识别脱靶结合，但也为了提取先前未知的靶上结合位点。这样的研究可用于给出潜在器官毒性的指示在活的有机体内还可以比较人类和动物组织之间的染色模式，为选择用于产生其他临床前安全数据的动物毒性模型提供额外的理由。

• 谁在labcorp执行这些TCR评估?

  TCR研究是在总部设在英国的哈罗盖特和亨廷顿的实验室基地进行的。这两个站点都属于英国GLP符合性监测计划，由英国GLP监测管理局(UK GLPMA)运行，英国GLP监测管理局是药品和保健产品监管局(MHRA)的一部分。

• 你有什么进行TCR研究的经验?

  自1997年以来，哈罗盖特和亨廷顿网站一直在进行这些研究。研究了免疫组织化学（IHC）和组织学经验的专门团队参与了该研究的各个方面，以确保优化IHC染色协议以产生和提供有意义的数据。

• 你有什么组织板?

  对于人体TCR研究，labcorp可以根据美国FDA和EMA的要求获得所有冷冻组织。这两个网站都获得了英国人体组织管理局(UK HTA)的许可。对于动物物种TCR的研究，labcorp从所有最常用的毒理学模型(灵长类、迷你猪、狗、啮齿动物)中冷冻了组织。

• 我的测试文章有哪些要求？

  如果需要，可以进行定制抗体标记程序（例如Biotin，FITC，Alexa488）。如果标记程序未被视为合适，也可以使用预复杂的程序。我们理解，测试物品数量可能是有限的，而在理想情况下，请求至少30毫克的标签程序，如有必要，我们可以使用明显更少的测试制品数量。我们很乐意进一步讨论您的TCR学习的其他测试文章要求。

• 完成一项TCR研究需要多长时间?

  完成一项TCR研究所需的时间取决于免疫组化方案的开发和优化阶段。开发和优化一个合适和健壮的免疫组化方案通常在6周内完成。TCR评估的初步数据/报告通常在IHC染色方案成功开发和优化后的6周内提供。

• 谁来评估TCR评估中的染色切片?

  经验丰富的病理学家审查所有TCR研究。病理学家可以从IHC染色协议开发/优化到组织面板染色的所有阶段讨论该结果。常规记录染色强度，细胞位置，组织分布和染色频率;但是，我们很乐意讨论包含额外的特定病理终点标准。