安全，身份，实力，质量和纯度评估

在整个开发和释放商业产品中，化学，制造和控制（CMC）的关键部分是建立生物学的安全性，身份，强度，质量和纯度。虽然我们提供完整的CMC分析能力，以成功支持您的生物计划，我们专注于以下内容：

• 安全测试
  • 偶然病毒识别─下一代测序（NGS）和生物信息学
  • 病毒清除测试

• 身份确定
  • 高分辨率MS
  • Edman序列分析
  • 氨基酸分析（AAA）
  • 圆形二郎

• 力量/效力评估
  • 平台和自定义测定 - ADCC，CDC等
  • 体内USP激素测定

• 质量测试
  • GMP和非GMP稳定性和释放测试

• 纯度确定
  • 电荷异质性（CZE，IEX-HPLC，CIEF）
  • 尺寸异质性（CE-SDS，SDS页面，SEC-HPLC）