整个产品生命周期都有许多分析挑战。通过我们专业化学,制造和控制(CMC)专业知识,我们提供了克服它们所需的最高质量数据。
达到下一个发展里程碑
无论是支持下一个目标,每天都对达到下一个客观至关重要,无论是支持IND,NDA / BLA提交还是满足药品释放的接受标准。我们不仅可以帮助您更有效地达到这些目标,我们帮助您了解短期决策对长期目标的影响。
管理产品生命周期
无论你采用的是极简主义还是增强的设计质量(QbD)方法,在整个生命周期中展示对产品和过程的控制是至关重要的。我们可以帮助你做出最好的选择,如何管理和什么你花建立和保持控制。
驾驭CMC制造的复杂性
CMC和支持它的分析包可能包含数百种不同的元素,这些元素需要在全球质量体系框架内良好协调的能力和专业知识。我们提供最坚固,但成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。
生物学
达到发展里程碑更快,并有效地管理您的计划从发现到发布后需要专门的专业知识和端到端生物解决方案。
小分子
在临床yaboapp体育官网前和早期的临床开发中,让我们成为您团队的一员,您可以从中受益。携手合作,我们可以创造出量身定制的解决方案——包括原料药开发、预配方、配方、监管、分析、技术转让和印第安纳州/ CTA-enablingCMC软件包为您所有小分子的发展。
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