商业和市场后支持

连续市场支持

• 患者支持

  对产品访问和坚持的扩展支持

  现在您的设备在市场上，赌注已更改。人们每天都在使用您的设备，也可以陷入障碍以访问您的设备。我们提供端到端的患者支持服务，包括高效的报销服务，现场服务和护理支持计划，以帮助临床医生和患者使用您的产品以及患者援助计划（PAPS）和共同支付服务。此外，我们的代理商与患者，提供者和保险公司合作，帮助克服您的医疗产品的访问障碍。

  
• 产品警惕和患者安全

  智能解决方案以跟踪您的设备

  稳健的、预测性的上市后监测解决方案可用来监测您的设备的使用安全性。这种方法有助于根据不断变化的法规促进合规产品的安全性和性能，同时使您能够降低成本和对资源的需求。

  被动地整理和报告不良事件的日子已经一去不复返了，这些不良事件包括引发产品退货、修改、更换和召回的设备故障或患者受伤。相反，你的上市后患者安全工作是由安全数据专家在一个标准化系统下主动管理的，该系统利用当今的技术无缝地利用、合并和分析数据，正如报道的那样。这提供了产品的警惕性和患者的安全性，使您能够几乎实时地监控您的设备在市场上的整个时间，并设置条件，随时标记安全问题。你可以利用这些智慧来不断提高你的设备的安全性。

  产品警惕和患者安全服务

  • 情况下摄入/呼叫中心
  • 病例管理
  • 医学检查
  • 总报告
  • 信号检测
  • AI-Driven自动化智能
• 上市后研究

  用现实世界的证据证明您的设备

  为了商业成功，现实世界的证据（RWE）至关重要，以维持竞争优势，支持新的指示并扩展到新的患者人口。您需要证明支持新的产品索赔和价值主张。希望购买您的设备的医疗保健提供商寻求在患者应用中观察到的益处的保证。监管机构要求数据满足安全性和有效性问题，作为条件营销授权申请（MAA）的一部分。

  现在，您可以从您的试点或关键试验期间获得的相同的洞察、支持和专业知识的上市后研究。我们期待加速试验设计和患者招募技术，以促进您的上市后研究，以及访问我们的监管和商业专家团队，以帮助您确定您的战略，开发和综合证据，并传播价值。

  帮助你利用证据的研究

  • RWE研究
  • 介入研究
  • 观察研究
  • 虚拟和杂交
  • 数据库分析，治疗和利用模式，自然历史和其他补充研究
• 市场后支持回忆，审计和青春期

  虽然您的产品在市场上，您可能会遇到监管，质量和商业问题 - 例如召回，审计或过时。通过解决522个安全问题，使计划正确落日产品的时间是正确的，我们的顾问可以帮助您更轻松地导航广泛的商业场景。

  支持赠送的支持

  • 新的标签索赔和扩展适用于使用
  • 审计准备和支持
  • 回忆支持
  • 过时计划和准备
  • 培训计划的设计与实施
  • 补救程序和纠正质量体系合规
  • 战略补偿评估
  • 支付者倡议和补偿策略
  • 付款人见解和付款人混合分析
  • 定价策略
  • 国内法律代表(即:欧盟授权代表/进口商备案)