Biopharm CMC制造业

整个产品生命周期都有许多分析挑战。通过我们专业化学,制造和控制(CMC)专业知识,我们提供了克服它们所需的最高质量数据。

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超过20年的生物学和小分子溶液

GMP测试实验室位于北美和欧洲

专用全球生物食品CMC项目管理

到达下一个发展里程碑。

无论是支持下一个目标,每天都对达到下一个客观至关重要,无论是支持IND,NDA / BLA提交还是满足药品释放的接受标准。我们不仅可以帮助您更有效地达到这些目标,我们帮助您了解短期决策对长期目标的影响。

管理产品生命周期。

无论您是通过设计(QBD)方法采用最低纲领派或增强的质量,展示产品的控制和整个生命周期的过程都是至关重要的。我们可以帮助您做出如何管理如何管理和建立和维护控制的选择。

导航CMC制造的复杂性。

CMC和支持它的分析封装可以具有数百种不同的元素,需要良好协调的功能和在全球质量系统框架内运行的专业专业知识。我们提供最坚固但具有成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。

生物学

达到发展里程碑更快,并有效地管理您的程序从发现到后发布需要专门的专业知识和端到端解决方案。

小分子

在临床yaboapp体育官网前和早期的临床开发中,您可以从制作Labcorp的一部分中受益。我们可以共同创建量身定制的解决方案 - 包括API开发,预兆,配方,监管,分析,技术转让和IND / CTA启用CMC封装。

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