到达下一个发展里程碑。
无论是支持下一个目标,每天都对达到下一个客观至关重要,无论是支持IND,NDA / BLA提交还是满足药品释放的接受标准。我们不仅可以帮助您更有效地达到这些目标,我们帮助您了解短期决策对长期目标的影响。
管理产品生命周期。
无论您是通过设计(QBD)方法采用最低纲领派或增强的质量,展示产品的控制和整个生命周期的过程都是至关重要的。我们可以帮助您做出如何管理如何管理和建立和维护控制的选择。
导航CMC制造的复杂性。
CMC和支持它的分析封装可以具有数百种不同的元素,需要良好协调的功能和在全球质量系统框架内运行的专业专业知识。我们提供最坚固但具有成本效益的解决方案,以满足适当的质量和监管标准。