生物标记解决方案,围绕您设计®

多学科的综合解决方案,以满足您的生物标志物战略目标

  • 协作,科学的设计和解决问题,适合您的独特需求

  • 深入的专业知识和见解,推动您的临床前和临床-包括探索-生物标记程序-甚至商业化yaboapp体育官网

  • 创新,国家的最先进的平台和全球实验室的测试能力

一位科学家拿着管子的照片
你的需求

生物标志物是在今天的药物开发的震中和追求个性化的药物,其在2018年占到了美国FDA批准的40%以上1。他们帮助确定疾病生物学,驱动患者识别和分层,确定行动的机制,并了解药物,其他方面之间的药效学方面。

为了充分实现生物标志物策略的优势,你需要提前洞悉,集中专业知识和清晰的蓝图,其中包括最先进的技术和平台。它开始于生物标志物的在你的程序中的作用,提出的申请,以及工具的深刻理解将帮助你实现你的目标。

为您的生物标志物项目选择最合适的监管环境也必须予以考虑。快速开发、验证和(在需要时)转让您的化验将优化您的时间表和财务影响。

1个性化医疗联盟。FDA个体化药物研究进展与展望,2018
我们的能力

由我们的生物标志物的解决方案中心博士团队专注于关键的治疗领域,生物标志物项目的设计由行业洞察力和围绕三个关键领域的深厚专业知识提供依据:

  • 预测
  • 药效学
  • 监控
  • 预后
  • 安全
  • 敏感性/风险
  • 诊断
  • 动作识别机制
  • 代理端点
  • 患者识别/分层
  • 包含/排除
  • 病人护理
  • 同伴的诊断
  • 新一代测序
  • 流式细胞仪
  • 免疫组化
  • 免疫测定
  • 基于细胞的测定
  • 病理解剖

结果是一个定制的方法,考虑到整个程序,平台和及时进展到您的里程碑。

科文斯对面和美国控股实验室公司,遍布全球的实验室测试能力,从标准临床实验室和安全性测试,以深奥和复杂的生物标志物的检测,构成了超过4500个化验和开发新的试验为您的生物标志物的能力。无论您的程序需要探索/适合于目的的试验或GLP / GCLP和CAP / CLIA监管的环境中,你会得到你的程序和成本有效转移为您的监管要求转变的有效配置。

了解整个药物开发过程是理解随着项目成熟,生物标志物数据利用如何变化的关键——并快速响应以保持您的时间表完整。

无论您是积极谋划CDx将注册审判或仍在寻求以确认您的生物标志物的候选人是预测对治疗的反应,诊断连续的整体概述可避免监管,数据完整性和开发时间的差距。

与Covance的诊断发展服务队早早参与提供了通过商业化获得行业领先的专业知识在药物和诊断共同开发从概念。

文件
  • 探索性- 开始了您的目标的目标 - 无论是探索性或支持临床试验 - 和团队与我们的平移生物标志物专家建立正确的途径来得到你需要的答案,你需要答案的时间和方式。
  • 临床-诊所的进展和加快病人招募,依靠一个团队,可以帮助你导航到正确的实验室在科万斯和扩大的LabCorp专业测试网络。
  • 商业- 防止延迟,如果你的预测生物标志物的发展到伴侣或互补的诊断。有信心,你的诊断和治疗将是“天一个”商用准备通过与一直支持市场上的FDA批准的配套和互补的诊断超过60%的团队合作。