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我们的监管医学写作部门已经成立超过25年。它由大约100名员工组成，包括医学作家、编辑、质量控制(QC)审计员和出版商，所有这些人都位于美国和欧洲。我们拥有快速开发高质量文档所需的深入经验，也具有适应和满足您的需求的灵活性，无论您的写作项目的大小。
临床前期、临床前期(I-IIa阶段)、临床后期(IIbyaboapp体育官网-IV阶段)和文献服务(QC、编辑和出版)4个部门。
临床规范性文件
我们的博士和硕士写作团队具有不同的治疗背景，可以支持编写广泛的临床法规文件，包括:
- 临床协议，临床研究报告(csr)，患者叙述
- 调查员手册
- CTD总结
- 有效性和安全性综合分析(ISE / ISS)
- ind, IMPDs和年度报告
- 产品通告，产品特性总结(SmPCs)
- 机构背景的包
- 药物警戒的文档
- 手稿、摘要、海报及简报
- 文学评论
- 文件提交前的质量控制检查
我们还可以提供独立的质量控制和编辑审查的文件，您已经开发内部或从自由撰稿人收到。
你的产品值得出版
无论您需要传统的或电子的通用技术文档(eCTD)格式的可交付成果，我们的出版团队都准备好了。而且因为我们知道您需要考虑法规遵从性，我们业界领先的文档管理和电子发布工具符合美国食品和药物管理局(FDA)指南和国际协调会议(ICH)指南的所有标准。
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