临床试验全球法规提交服务

全球监管机构的提交过程——通过其所有阶段——有一个经过验证的合作伙伴会更顺利。

精密执行。我们有经验丰富的监管领导团队，投资于您提交的成功。你们提交的材料在广泛的治疗领域和适应症方面具有广泛的经验和专业知识。

我们的提交服务包括:

• CTA / IND提交和维护贯穿整个项目生命周期
• 整个产品生命周期的NDA / MAA /产品注册、提交和维护
• 进口/出口许可证申请
• End-of-trial活动

每个市场都有其独特的障碍。在一起工作，它们更容易跳跃。

我们的全球监管申报团队也是您的团队，在超过55个国家推进您的监管机构申报，同时在以下国家运营:

• 美洲:美国、加拿大、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥及秘鲁
• 欧洲:西班牙、波兰、法国、德国、俄罗斯和英国
• 亚太地区:中国、新加坡、日本、台湾和韩国