全球临床监管事务和产品开发咨询

为您的端到端策略的注册和商业化进行关键支持。

与承诺的合作伙伴从一开始就实现您的商业目标并为您的项目增加价值。

导航今天复杂环境的指南

达到商业化是一个复杂和迭代的过程。在不断发展的药物发展景观中取得成功，您必须：

• 找到检查你的分子的最快路径
• 遍历复杂的开发过程
• 减少多个阶段的效率低下
• 确保商业吸收

您需要一个经验丰富的合作伙伴，他们知道如何帮助您达到长期商业目标。依靠我们提供创新的监管战略 - 在您发展的任何阶段。

一个倡导者，与您的资源保持一致

无论您的未来下一步还需要对您的非临界战略或注册和商业化还是建议，您是否需要对您的下一步的咨询，无论您的公司规模或产品开发阶段如何，我们都可以满足您的监管需求的各个方面。

加强您的全球战略，代理商会议和互动

综合全球药物开发已成为生物技术和制药公司现在可以在全球产品的同步监管批准附近实现的常态。您需要一个有经验丰富的合作伙伴，他们可以通过关键代理会议，制定您的提交，并作为您的指南。无论您是遵循传统的提交路线还是寻求快速轨道或孤儿药物指标，我们都可以直接与您的团队直接与您的团队一起工作，如果需要，甚至代表您在代理商会议上行事。

无论您在哪里寻求批准，我们都可以帮助您与FDA、EMA、MHRA、NMPA和PMDA合作，并设计监管解决方案。

访问超过监管支持

优化你的产品的临床和商业价值始于一个强有力的早期战略。我们的市场访问和第IV阶段解决方案可以评估您的市场景观，进行研究和传达调查结果，以帮助展示价值，增加您的团队帮助传达您的信息，并支持您的患者，客户和整体访问策略。

包含全球开发能力

尽量减少发展中的空白空间，并通过我们的专利生命最大限度地提高您的专利生命分子开发组。您将获得从早期临床开发的战略性连续性，与经验丰富的医生和项目经理的核心团队，他们将通过药物开发过程的每个阶段突破您的道路。当您在需要时带来主题专家时，您将增加战略开发和学习执行之间的连续性，驾驶您的投资组合，较少的开销。

嘲笑您的开发

创建一个全面的策略，并确定您的计划整体视图的新效率。我们可以帮助您规划前方的最佳路径 - 从一开始 - 在每个阶段都提供全面的覆盖范围。从策略，审计，提交和发布到发行后支持，让我们以多个视角支持您的分子。无论您是在会议上提供组队的延伸，是否需要咨询或某人代表您的产品，我们可以在我们的企业中提供扩展解决方案，以帮助您有效地驾驭监管批准。

相关服务

• 药物开发咨询
  
• 患者安全
• 功能服务提供商（FSPX）