协作、科学设计和解决问题,满足您独特的需求
深入的专业知识和见解,推动您的临床前和临床-包括探索性-生物标志物项目-甚至商业化yaboapp体育官网
创新的、最先进的平台和全球实验室检测能力
生物标志物是当今药物开发和个性化药物追求的中心,占20181年FDA批准的40%以上。他们帮助定义疾病生物学,推动患者的识别和分层,识别作用机制,了解药物的药效学方面,以及其他方面。
通往高效药物开发的明确道路
为了充分认识到生物标志物战略的好处,你需要早期的洞察力、集中的专业知识和包括最先进的技术和平台的清晰蓝图。首先要深入了解生物标记在你的项目中的作用,建议的应用程序,以及哪些工具将帮助你实现你的目标。
为你的生物标志物项目选择最合适的调控环境也必须考虑。快速开发、验证和在需要时转移您的分析将优化您的时间表和财务影响。
1个性化医疗联盟。2018年FDA个体化药物进展与展望报告
像你的分子一样独特的方法
由我们的生物标志物的解决方案中心专注于关键治疗领域的博士团队,您的生物标志物项目的设计是基于三个关键领域的行业见解和深入的专业知识:
生物标志物的作用
- 预测
- 药效学
- 监控
- 预后
- 安全
- 磁化率/风险
- 诊断
预期用途
- 预期用途
- 行为识别机制
- 代理端点
- 患者识别/分层
- 包含/排除
- 病人护理
- 同伴的诊断
工具
- 新一代测序
- 流式细胞术
- 免疫组织化学
- 免疫测定
- 基于单元的化验
- 质
- 解剖病理学
结果是一个自定义的方法,它考虑到整个计划、平台和朝着里程碑的及时进展。
我们的药物开发和诊断实验室创建了广泛的全球实验室测试能力,从标准的临床实验室和安全测试到深奥和复杂的生物标志物测试,为您提供4500多个分析,并有能力为您的生物标志物开发新的分析。无论您的项目是否需要探索性/适切性分析,或GLP/GCLP和CAP/CLIA监管环境,您都可以随着监管要求的转变,高效地安排您的项目并实现成本效益的转移。
生物标志物解决方案从长凳到商业化
了解整个药物开发过程是理解生物标志物数据利用如何随着项目的成熟而变化的关键,并快速响应以保持你的时间表完整。
无论你是在积极计划CDx注册试验,还是仍在寻求确认你的候选生物标志物能够预测治疗反应,对诊断连续体的整体概述可以避免监管、数据完整性和开发时间表方面的空白。
与Covance诊断开发服务团队的早期接触提供了从概念到商业化的药物和诊断联合开发的行业领先专业知识。
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