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分析和鉴定代谢物是支持药物发现和新化合物的发展的关键步骤。代谢物鉴定（MOTID）研究有助于您了解清除机制，解析潜在的活性或反应性代谢物的存在，并观察化合物中的不成比例或独特的代谢物，以更好地理解您的分子的生物转化能力。
非临床代谢物鉴定
- 软点鉴定
- 体外交叉物种比较
- yaboapp体育官网临床前ame / apme
临床代谢物鉴定
- 人类ame.
- 临床代谢物鉴定
- 体内跨种比较
环境代谢物鉴定研究
- 农业化学代谢物鉴定
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- 获得早期比较，交叉物种信息，支持雾，ICH M3和EMA / FDA DDI指南，包括正确选择临床前Tox种类yaboapp体育官网
- 使有针对性的修改改变间隙性质
- 减轻潜在药物-药物相互作用的风险
- 减少反应性代谢物
- 识别早期可能独特或不成比例的人类代谢物
MetID的互补技术
- 矩阵匹配：减少矩阵通过匹配物种匹配矩阵来促进物种之间代谢物反应的比较。
- 氘交易所：通过使用氘代的流动相表征代谢物，以突出可更换的质子，例如-NH，-OH和-COOH。支持异构代谢物的结构阐明和分化。
- 三氯化钛：通过使用氯化钛（III）氯化物来证实N-氧化物以减少胺。
- 代谢物隔离：分离特定的代谢物，以方便鉴定。
- 酶欺诈孵育酶，通常用β-葡糖醛酸酶（EX Helix PoMatia），以释放代谢物释放糖苷酮，提供有关所提出的代谢物的其他信息。更具体的酶可用于检查诸如硫酸盐或葡糖醛酸等特异性缀合物。
- TLC.:使用另一种色谱方法获得第二种确认方法。可在1或2维运行，手动或通过一个自动版探测仪。
常见的生物学研究
- 寡核苷酸- 可能的寡核苷酸类型：单链，双链，siRNA，非天然修饰，靶向结构，改性磷酸糖
- 肽- 合成或改性肽（通常为10-15个氨基酸）。Radiolabel通常需要。
- 抗体药物缀合物- 体外经验，临床前的Adme。yaboapp体育官网通常调查给弹头的代谢或弹头和接头。
符合ID研究和监管指导
在整个药物或设备开发连续体中发生代谢物鉴定研究。这些研究生成的数据支持DMPK研究的以下监管指南：
- ICHM3对人类临床试验进行的非临床安全研究指导
- 制药销售授权（2008年）
- FDA药物代谢产业的安全测试工业指导（2016）
- EMA DDI.
MetID技术
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