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生物利用度，生物等效和生物仿制性建模
新陈代谢，生物分析，ichem
关于体外新陈代谢
体外测定是支持调查新药所需的数据包的必要组分。
数据用于提名您的药物开发候选和开发测试制品的药代动力学（PK）模型，以预测人类药代动力学和潜在药物 - 药物相互作用的评估（DDI）。
获得完全符合DDI解决方案
药物引起潜力的能力药物 - 药物相互作用（DDIS）预测来自您的体外数据。在治疗药物浓度下进行的体外研究设计将表明测试制品是否有可能导致DDI，允许有关所需的决定临床DDI研究。
我们已经建立了稳健的测试系统来定义药物候选特征吸收，分布，新陈代谢和消除（Adme）。
体外代谢研究
酶诱导药物可能会增加药物代谢酶（DME）表达和活性，导致不期望的临床效果或毒性。评估您的测试文章的潜力，以诱导人肝细胞中细胞色素P450酶的DME表达和活性。
酶抑制对细胞色素P450酶的抑制可能导致药物 - 药物相互作用。通过确定利用合并的人肝微粒体的探针底物的代谢作用来评估药物的抑制潜力。
代谢稳定性使用对您的程序特异的跨物种肝，肾（或肠道）微粒体，肝细胞或其他基质评估您的药物代谢。比较并评估您的化合物跨物种的代谢率来预测人类PK。通过最先进的全球群众宗教信仰能力，您可以获得代谢分析和识别，以更好地了解您的药物的许可途径。
蛋白质结合测定血浆中的药物馏分及其与血细胞组分的关联对于评估药物 - 药物相互作用风险至关重要，确定药代动力学血液样本分析的理想分析方法，以及建立鲁棒药物模型。利用特定的蛋白质结合和血细胞分区方法来支持您的程序。
反应表型识别负责代谢药物的DME将突出与间隙途径相关的潜在负债。利用诸如化学抑制剂和人重组酶的建立工具，以确定每种DME在药物代谢中的每个DME的作用和程度。
运输器和吸收膜药转运蛋白是了解与药物相关的潜在DDI的关键组分。潜在的药物 - 药物相互作用可能会影响您的药物的ADME特征，并导致临床相关的药物 - 药物相互作用（DDIS）。将药物鉴定为底物或药物转运蛋白抑制剂将提供数据以更好地理解和预测与伴随药物相关的暴露的临床相关变化。
监管指导资源
- FDA.：体外药物相互作用研究 - 细胞色素P450酶和转运蛋白介导的药物相互作用的工业指导药物评估和研究中心（CDER）2020。
- ema.：药物相互作用调查指南。人体药品委员会（CHMP）Rev 1,2015。
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隔间和非隔间PK / TK分析
代谢 -
剂量范围发现（DRF）样本分析
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干血液点（DBS）样品分析
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药物 - 药物相互作用（DDI）样品分析
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环境风险评估（时代）
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药物 - 药物相互作用（DDI）研究酶抑制
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体内药代动力学（PK）
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定量和/或系统药理学（QSP / SP）建模
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