关键抗体试剂

关键抗体试剂用于受监管的药物开发环境，包括多克隆和单克隆抗药物抗体(ADAs)、抗独特型抗体和抗宿主细胞蛋白(抗hcp)抗体。这些抗体在免疫原性试验中作为ADA阳性对照，在PK试验中作为捕获和检测抗体对，在Nab试验中作为中和抗体(Nab)阳性对照或在HCP试验中作为捕获和检测抗体。这些试剂的生成伴随着大量的文档，额外的表征级别，并且通常在产品生命周期内持续大量使用。

在Labcorp，我们提供超过60,000平方英尺的菌种培养空间，确保在任何所需的宿主物种中快速启动，并提供专用的组织培养和免疫化学实验室，实现端到端解决方案。为了完成解决方案，我们提供长期存储，表征和管理您的整个试剂组合通过我们的试剂组合管理解决方案。

ADAs

通过与领先的定制ADA试剂供应商合作，您将受益于我们的科学专业知识，为您的特定生物治疗制定适当的策略，并实施风险降低步骤，以成功生成适合其预期用途的高质量试剂。

无论您的生物疗法的性质如何，我们根据四十多年的以下治疗方法的经验，提供定制化的抗体生成和纯化策略:

• 单克隆抗体疗法
• 重组蛋白疗法
• 肽治疗
• 寡核苷酸治疗
• 聚乙二醇化蛋白质疗法
• 基于矢量的疗法

Anti-Idiotype抗体

生成抗独特型抗体试剂需要独特的经验和科学专业知识。在过去的45年里，我们的团队已经提供了数百个成功的项目。

考虑到为特定目的产生抗独特型抗体的复杂性，我们完善了几种方法，包括多克隆抗体和单克隆抗体生成策略。这些生成策略包括杂交瘤发育、b细胞克隆和多克隆抗独特型纯化方法。

• 多克隆抗独特型抗体试剂
• 单克隆抗独特型抗体试剂
• 杂交瘤细胞系
• b细胞克隆

Anti-HCP抗体

大多数生物治疗药物是通过使用各种宿主细胞表达系统的重组DNA技术生产的。尽管有复杂和改进的纯化程序来获得高纯度的生物治疗药物，但很可能有少数宿主细胞蛋白(HCPs)与药物分子共纯化。这些污染的HCPs有可能影响药品的安全性、疗效和质量。

由于超过1000种潜在的HCP污染物可以与最终产品共纯化，我们产生针对大多数HCP的抗体并使用这些各自的试剂来开发高度特异性的分析是至关重要的。这就需要一个具体的策略来解决关键问题，包括抗原选择、宿主物种、免疫模式、免疫反应监测、抗体纯化和最终特性。

我们可以为您提供定制试剂生成服务和抗hcp检测方法开发的每一步:

• 定制抗体试剂开发
• 化验开发/验证(非gxp和/或GMP)
• 常规检测(GMP)
• 分析转移