免疫分析解决方案
New approaches to biopharmaceutical analysis.
在开发生物学方面,我们的团队了解没有标准路径,每个化合物都需要一个独特的解决方案。作为您的伴侣,我们花时间了解您的分子的复杂性并与您合作,为您的计划开发解决方案。
经验计数。
当您与我们的团队合作时,您将获得无与伦比的经验和专业知识。我们提供区域和全球解决方案,可以访问:
- 一个拥有30多年的经验支持大分子开发的团队
- Expertise in biotherapeutic analysis by LC-MS to provide you the efficiency, selectivity and robustness essential for large-molecule studies
- Innovative technology platforms e.g., Gyros™, MSD, ELISA, AB Sciex, Hamilton Star®, and Bio-Plex®提供高效的质量结果
- 综合生物分析解决方案,支持您的无规范和监管的非临床,用于发现和安全评估
- I-IV和中央实验室的单一和多站点临床计划
一种三分层的ADA评估方法。
The FDA, EMEA and other regulatory agencies recommend thorough immunogenicity assessment of your drug's immunogenic potential. We bring more than 30 years of experience to the construction and implementation of a three-tiered strategy to assess the immunogenicity of your biologic:
- 筛选
- Confirmatory
- 滴度评估