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Xcellerate风险评估
Xcellerate®风险审查能够在现场、国家和研究各级进行全面的风险评估。在充分支持业务工作流程和具有适应性和触发性的监测干预措施的情况下，研究小组可以及时采取适当的风险缓解措施，以确保新出现的风险不会成为研究的问题。
对审判结果的评价
Xcellerate Risk Review的定期自动评估使用配置的风险指标来计算综合风险评分，并生成优先级建议，增加或减少每个站点的监测干预。它提供了一个全面的审查，使研究团队能够在正确的水平上及时实施缓解措施，提供了显著的质量和效率效益:
- 46％减少监测监督访问的关键发现
- 28%减少重要协议偏差
- 34％减少现场监测时间
概述:
在临床试验的整个执行过程中，各种不同的、不相连的系统都会产生问题。这种一致性的缺乏导致了遵守问题、过程效率低下和研究进展缺乏透明度。
Xcellerate Risk Review提供独立于底层试验管理系统的单个自定义用户界面，允许研究团队:
- 通过持续审查关键风险指标和支持数据，监测临床场所的风险和绩效
- 快速识别风险较高的站点并检查其性能
- 根据观察到的风险调整站点监控策略，并在系统内分配操作
- 采用标准和研究特定的风险指标
- 文档遵从基于风险的监控策略
Xcellerate的好处
- 不可知论者:集成到现有的试验管理源系统
- 兼容的:通过审计跟踪和历史跟踪，支持遵守ICH GCP和其他指导方针
- 易于使用的:提供以用户为中心的网页和移动用户界面
- 有效的:提供快速访问关键信息的可视化指标报告和趋势
- 非常高效。:通过高级工作流引擎加速和自动化问题解决
- 不会过时的:通过最先进的架构扩展到当前和未来的数据量