Xcellerate风险与问题管理

Xcellerate风险和问题管理为风险、操作、协议偏差、问题和决策提供了一个完整的存储库，并提供升级功能、会议记录和报告。该系统允许临床研究协会(CRAs)、中央监测、项目经理和研究团队的其他成员通过独立于基础试验管理系统的单一定制用户界面管理所有风险、行动、方案偏差、问题和决策(RAPIDs)。

使用Xcellerate风险和问题管理可以提高操作效率和遵从性，同时降低风险并提供显著的质量效益，包括在20天内解决的问题增加了60%。

当在临床试验的整个执行过程中使用各种不同和不相连的系统产生问题时，就会存在依从性问题、过程效率低下和研究进展缺乏透明度的内在风险。

Xcellerate风险与问题管理为研究团队创建、查看和管理问题的单一记录系统，包括由设计质量、中央监控和现场/远程监控活动产生的问题。Xcellerate风险和问题管理完全符合CFR第11部分，允许自定义和自动升级，跨站点级联操作，问题和协议偏差之间的转换。