従来の農作物保護製品が,これほどまで厳しい監視の目にさらされたことはありませんでした。科学の進歩,環境や人の安全性,動物の健康に対する消費者の懸念に押されて,規制当局は絶えず新しいデータ要件を考案して現行の指針を見直しており,したがって製品の承認を取得するためにはそれも遵守する必要があります。加えて,規制が厳しくなるにつれ,以前に承認を受けた製品やその有効成分が定期的な見直しおよび再承認手続きを経て,過去に受理されたもの以上の,より広範な新しいデータセットが求められつつあります。農作物保護規制の世界は,日を追うごとにますます困難になっています。そこで,お客様の化学物質のポテンシャルを世界規模で最大限に高めるため,進化する課題を克服できる経験豊富なパートナーが必要となります。
农作物保护规制の承认に的アプローチアプローチ采采采にあたって考える课题
特定の製品に対して規制関連の根拠を打ち立てる際,どこから手をつければいいか見極めるのは簡単ではありません。既存のデータを見直してみましょう。新しいデータが必要でしょうか吗?限定的な,また欠落したデータはどのように最適化しますか吗?リードアクロスによる議論,エビデンスで重みをつけた論議は可能ですか吗?異なる管轄地域ではどのような特有の要求事項が存在していますか吗?様々な国や市場からのデータをどのように活用できますか吗?
世界の規制管轄区域における専門知識
当社のチームは,業界,規制当局,コンサルティング会社,また研究機関から得た規制や科学,ビジネスの専門知識を有しています。当社の農作物保護の専任チームは米国,欧州,アジア各地のオフィスに常駐しています。このような現地での規制に関する洞察が,規制を成功に導く可能性を高めます。当社には,欧州,米国環境保護庁(EPA),日本農林水産省(JMAFF)、経済協力開発機構(OECD)など,世界中の農作物保護規制を扱ってきた実績があります。したがって,お客様は,商業および規制に関する目標に関して的確なサポートを確実に受けることができます。
複数の化学物質を網羅する包括的な農作物保護規制サービス群
鉴于我们的传统,Labcorp在多个化学类别方面都有工作经验,包括:
- 除草剤:スルホニル尿素,アミド,オキサゾール,炭酸塩(ベンゾイルピラゾール)尿素
- 殺菌剤:トリアゾール,アリルフェニルケトン,アニリノピリミジン,アミド,チアゾール
- 殺虫剤:ピレスロイド,有機リン酸エステル,カルバメート,植物抽出物
Labcorp为合成和生物活性物质提供的科学监管服务包括:
- 国際的な新しい有効成分の安全性試験の計画と管理
- 新しい農作物保護製品の安全性試験の計画と管理
- 有効成分のための主要な经合组织関連書類の準備
- 地域別(欧州、北美自由贸易协定など)または国別(米国,日本など)の,有効成分と農作物保護製品の関係書類準備
- 有効成分と植物保護製品の欧州再登録(空气)
- MRLよびよび输入许容许容范囲のグローバル
- 危険およびリスク评価
- 免除と専門家の声明
- 代谢物と不成物の(q)sar评価