コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发

ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

分類,ラベリング、安全性データシート

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世界中から集まった,知識豊富な規制分野サイエンティストによる分類および表示のガイダンス

さまざまな農作物保護製品の分類および表示の確かなサポート実績

すべての農作物保護製品は,従来の化学物質やバイオ農薬も含めて適切な分類と表示が必要です。これによって,特定の製品のラベルに記載されている安全な取り扱い,使用,保管,廃棄に関する指示に従わない場合に生じ得る潜在的な危険性を,最終的な利用者が理解するよう周知徹底します。

国連の化学品の分類および表示に関する世界調和システム(gh:全球协调系统)は農作物保護製品に適用されます。ほとんどの国ではこのアプローチが採用され,現地の法律に組み込まれています。このような現地化によって,分類と表示義務が地域によって異なる可能性があります。

欧州では,関連する規制は分類,表示,梱包規則第1272/2008 (CLP)となっています。米国では,分類と表示は米国連邦殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法(混乱:联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂Act)によって規定されています。

農作物保護製品の分類と表示を正しく理解する

世界各国の規制プロセスは,大きく”リスクベース”と”ハザードベース”に分けることができます。欧州,ブラジルのようなハザードベースの国においては,危険分類は最悪の場合は非承認となり,識別された危険が特定のカテゴリーに該当すれば既存の有効物質の使用禁止という結果になります。したがって,特定の物理化学,毒性学,および生態毒性学試験によって生成されたデータが最高品質であり,それがghやCLPの要件に詳しいサイエンティストによって解釈され,物質の危険度分類を裏付ける根拠を提出できること,あるいは規制当局から不利な分類を提案された際にしっかり反論できることが重要です。

世界中どこの管轄地域でも協力できる強み

世界中どこであっても,適切な洞察と実際的なアプローチにより,コーヴァンスの規制専門サイエンティストは,お客様が分類表示の要件を問題なく満たせるようお手伝いします。Labcorp在为全球范围内的客户提供分类标签服务方面有着良好的记录,包括:

  • 欧州/欧州経済地域:分類,表示,および梱包(CLP)規制,第1272/2008
  • 米国:米国殺虫剤・殺菌剤・殺鼠剤法(混乱:联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法)

農作物保護製品の分類および表示におけるサポート

我们可以与您合作:

  • 現存のデータを活用して農作物保護製品の分類と表示に関するエビデンス集を作成し,研究のデザインやデータのギャップ解消に役立てる
  • 規制に準拠した分類表示資料の作成
  • 対象の管轄地域の要件に準じた安全性データシートの作成
  • 毒性学における複雑な危険評価の分野で専門的意見を提供
  • 潜在的な内分泌攪乱の危険性についての詳細な評価と,必要に応じた適切な試験戦略アドバイスの提供
  • 関連規制機関に提出または通知

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