バイオ農薬

バイオ农薬は，いわゆる结合型害虫プログラムで用作杂志的是天气起来の物质で，従来の农薬のににされ，使バイオの有成分子は表します。

バイオ農薬に関する規制の枠組みは世界各地で異なり,進化を続けています。米国環境保護庁(EPA)の枠組みはバイオ農薬の有効成分に特有の要件を反映しており,最も目的に適っていると言えます。欧州など他の地域では,バイオ農薬は従来の化学物質を規制するために制定された法律を少し変更して適応した法規によって規制されています。にもかかわらず,法律によって達成不可能なエンドポイントの要件が盛り込まれ,承認が遅れることもあります。国連の食糧農業機関(FAO)や世界保健機関(——)からのガイダンスが,国際社会におけるバイオ農薬の承認プロセスを簡素化および向上させるうえで役立っています。

我们的监管团队的联系洞察力及其监管科学的指挥将使您与您的生物农业批准保持轨道。

バイオ農薬の科学また規制面での要件を理解する

バイオ农薬は天使由ため，その规制はシンプルであるべきです。だからといってです。だからとてて，ヒトや环境がさまざまなで暴露したにに形暴露たに，装饰品が安で本地的な危険をいないとことことはらんでません。ですから，バイオ农薬制品の安全な使用方法について证明する必要があります。バイオ农薬の承认に漕ぎ着けるために，いくつかの疑问を検讨してみましょう。安全性および有效性に关するどのような规制当局にも受け入れられる，说得力のある科学的根拠打ち立てられるでしょうか？有效地区でしょうかられる，どんな各种データ要件がありかか

バイオ農薬の規制要件を通して,合理化されたプロセスを準備

協業に基づいたアプローチと規制サイエンスの専門知識により,お客様のバイオ農薬製品と有効成分がすべての規制要件を満たせるようお手伝いします。既存の公開されているデータや非公開のデータを有効に活用し,製品に対する科学的根拠を確実なものにするとともに,追加のテストを最小限に抑えます。

以下を含む,世界各国の幅広いバイオ農薬規制とデータ要件をクリアしてきた経験:

• 規則1107/2009(欧州)(植物保護製品の市販に関する規制)
• 規則(欧州)2017/1432(規則(欧州)1107/2009を改定し,低リスクの物質を識別するようにしたもの)
• 規則(欧州)283/2013(有効成分に関するデータ要件)
• 規則(欧州)284/2013(植物保護製品に関する製品データ要件)
• 米国規則40連邦規制基準(CFR)パート158データ要件

カスタム研究のバイオ農薬における,追加データ要件の識別および記入

当社の統一されたアプローチと連携に基づいた考え方により,バイオ農薬研究の個々のニーズに応えるために研究はカスタマイズされます。これによりプログラムが簡素化され,コスト効率が最適化されます。

我们可以根据您的生物农药类别为您生成一系列的终点，包括:

• 識別および特性評価:同一性,構成,生物学的特性,5バッチ分析,微生物病原体の不在,貯蔵安定性など
• ヒトの健康への影響:急性毒性,病原性,感作,遺伝毒性
• 環境における動態と作用:存続,分解,腐敗の経路
• 生態毒性学:標的以外の生物へのリスク