コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发

ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。

化合物の遺伝毒性を確実に特性化

遺伝毒性学

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遺伝毒性試験プログラムの最適化を考えて編成された戦略的な科学および規制担当チーム

概念からデータ報告,規制承認申請まで,遺伝毒性試験のあらゆる業務を管理

厳しい動物倫理規定で毎回の試験結果の確実性と信頼性を保証

日常的に使用される化学物質の発癌リスクについて,消費者の懸念が高まっています。新たな潜在的遺伝毒性のリスクが毎日のようにニュースを賑わせる現在,これは驚きに値しません。当社は,お客様の化学物質の遺伝毒性を特性化することが,規制当局の要件を満たして消費者に安心をもたらし,市場での成長を支えるためにいかに重要であるか理解しています。

お客様のニーズ

遺伝毒性試験の最適な計画を問題なく立てるには

化学物質は,その生理化学が引き起こす潜在的毒性によってそれぞれ異なります。生理化学と遺伝毒性の関係を理解することは,化合物に適した遺伝毒性試験法を見極めるうえで必要不可欠です。両者の関係によって,試験法と試験デザインが定まり,規制対応を左右します。遺伝毒性に関する確かな情報を短期間でコスト効率よく得るためには、規制要件を理解し、適切なアッセイを導入して、ベストな方法で実施しなければなりません。

当社の提供サービス

貴社とその化学物質,規制当局まで考慮した最適な試験プログラムをデザイン

ニーズは何であれ,当社ではお客様に合った遺伝毒性学ソリューションをご用意します。効率的なプログラムのデザインでも,ひとつのアッセイの実施でも,当社にお任せください。遺伝毒性試験のデザインと実施に幅広く携わってきたサイエンティストの専任チームを、お客様のニーズに合わせて編成いたします。 当社では、科学的見識と規制に関する洞察を組み合わせた統合型のアプローチによって、お客様のニーズを明確に評価し、それらにお応えします。また当社は、毎年 In vitro 遺伝毒性試験を 1,000 件以上、In vivo 遺伝毒性試験を 120 件以上実施しています。


最高水準の遺伝毒性試験を実施

体外アッセイ:

  • 471年经济合作与发展组织:細菌復帰突然変異試験(エームス試験)
  • 473年经济合作与发展组织:体外哺乳類染色体異常試験
  • 487年经济合作与发展组织:体外小核試験(ヒトリンパ球,L5178Y細胞,TK6細胞,曹細胞,国科細胞)
  • 490年经济合作与发展组织:体外哺乳類細胞遺伝子突然変異試験MLA (L5178Y細胞)
  • 476年经济合作与发展组织:体外哺乳類細胞遺伝子突然変異試験——产生HPRT (L5178Y細胞,曹細胞,国科細胞)

体内アッセイ:

  • 474年经济合作与发展组织:げっ歯類骨髄小核試験
  • 489年经济合作与发展组织:げっ歯類コメットアッセイ
  • 染色体異常試験(经合组织475)
  • 遺伝子組み換えげっ歯類アッセイ(MutamouseTM)(488年经济合作与发展组织)
  • 猪甲体内遺伝子突然変異アッセイ

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