コーヴァンスはまもなくへLabcorp药物开发
ひとつのグローバルカンパニーとして,数百万もの人々に革新的技術を提供しています。そして,ともに力を合わせ,より高度な医療の飛躍的進歩の実現に向けて前進し続けます。
有害物質規制法(污染)は化学物質を管理するための主要な米国の法律です。污染ではEPAに対し,米国における化学物質や混合物の生産,輸入,使用,廃棄を取り締まる権限を与えています。同法は,米国市場における化学物質評価を義務付け,リスクベースの安全基準を定義して,公衆に対する化学物質情報の透明性を確保するとともに,EPAへの資金提供について明文化しています。EPAは規制当局として,化学物質に関する報告,記録管理,試験の要件および制限事項を決定します。
当社には,污染の規制プロセスに従ってお客様を導いてきた実績があります。規制は絶えず変化していますが、当社なら貴社の化学物質の規制対応を軌道に乗せて成功させることができます。
污染の化学物質の在庫確認は規制対応の最初のステップで,扱う化学物質が既存の物質として分類されているのか,あるいは新しい物質として分類されているのかを判断します。これによって対応の方向性が定まり,製造前届出(中性粒细胞)の準備が必要かどうかが決まります。
他の世界的規制と異なり,污染が定めるデータ要件はあらかじめ定まっていません。つまり,要件の基準は対象の物質により異なります。そのため,戦略的に他法域の既存のドシエを活用しようとすると,問題が生じることがあります。EPAの”化学物質カテゴリー(化学类)”のアプローチでは,既存物質に分類される新規化学物質の潜在的な健康または環境上の懸念事項(EPAがカテゴリーごとに指定)が評価できます。また,その後その問題に対応するために同様の試験を実施する場合は,それも評価することが可能です。
リスク評価やその後のリスク管理計画の判断材料とするため,化学物質がどのように使用されるかを知る必要があります。新しい用途を常に把握しておくことも,物質の用途要件を満たすうえで重要です。
当社では，40名を超える専任の规制チームチームががののチームと连携し业主をますます。このこの型型アプローチによって，tsca下の対応のが高度ほか，可以なななはがの法律のデータを活しコスト效率を维持，承认取得までの效率をしことができますepaの优先顺位付けリスク评価，リスクリスクのの过程において，当社が万全に手伝い手伝いいたしいたし。制造前届出（PNM）の设备から，有效性评価と评価评価作用，试験评価リクエストへ対応，ぜひ当社にお任せまで，ぜひぜひにお任せ。
米国内に専任チームを擁する当社は,污染に関わる技術,科学,管理上のあらゆる業務をサポートすることができます。具体的には,次のような各種書類の準備と提出をお手伝いします。
お客様のパートナーとして,当社の専門家チームがEPAのヒアリングで支援者となり,申請内容について弁明することも可能です。規制の科学的背景を確固たる基盤に,包括的かつ説得力のある議論でお客様の立場を代弁いたします。
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