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K-REACH

お问い

K-REACHのの20件をはじめ,世界世界地での化学物质登录について幅広い経験を规制科学者者チーム

お客様の地域のや化学物质应用に合成化学物质のドシエ作物化学物质质ドシエ作物

K-REACH下での申请关键词科学,技术,管理の业主を一贯してサポート

K-REACHは,韩国市场で制造·贩売される化学物质が人の健康や环境に悪影响を及ぼさないことを周知彻底する规则です.K-REACHは2019年1月1日に施行された韩国の化学物质规则で,韩国で制造または同国内へ输入される化学物质の量が年间1トン以上,ならびに新规化学物质の量が0.1トン以上の场合,K-REACH规则に従って届出が必要となります.K-REACHは欧州のREACHと违ってポリマーにも适用され,メーカーや输入业者に対し,环境部(MOE:环境部)への化学物质の登录を义务付けています。

当社は长年にわたり,规制プロセスに关するサポートを提供してきました。当社はお客様のパートナーとして,REACHとK-REACHへの対応から得た见识を,お客様のサポートに役立てます。

化学物质背部K-REACH要件要件への

K-REACHの登录にはいくつかの段阶があり,それぞれに期限が设定されています。また,その情报要件は,化学物质の种类や年间の使用量によって异なります。K-REACH规则は进化し続けており,これに伴ってエンドポイントの要件が変更されることが考えられます。また,化学物质の使用は変わりやすいため,それに伴ってさらに通知が必要となる场合もあります。さらに韩国では,企业に対し,化学物质管理法。(CCA:化学品控制法案)に従って特定の情报を提出することが义务付けられていますこのように,K-REACH规则を遵守するためには,现行の法律とその适用について十分な知识が必要です。たとえば,どの试験を,规制ガイダンスに従ってどのように実施すべきか,またそのデータをどのように提出书类としてまとめるのか理解しておかなければなりません。

K-REACH规则规则の単独,リードリード登录,または共同登录者としての役割理念する

K-REACH规则には,「1つの物质につき1つのドシエ(关系书类一式)」を提出するという原则があります。このため,他の企业がすでに同じ化学物质を制造または输入している场合は,既存化学物质共同登录协议体。(斯科:化学物质信息交际组织)に加入して,その企业と共同で作业を进める必要があります他の登录者を特定して交渉や契约をし,双方の合意に基づいて决められた自社の役割をどのように遂行するか理解することも重要になります。新规化学物质の登录や,机密情报の守秘义务がある场合は,単独登录者として申请する必要があります。

韩国外の企业によるk-ready登录

K-REACH登录ができるのは,韩国内に拠点を持つ企业に限られます。韩国外の法人の场合,韩国に拠点を置く唯一の代理人(OR)登录者が必要となります.ORはその企业务管理としてk-redgeの要件を満たす法。


内容

K-REACH登录登录のプロセスプロセスプロセスををしてお客様と化学物质に対するに対するサポートを

当社の専任チームは,韩国を含む世界の主な市场に拠点を置く,40名を超える経験豊富な规制担当の科学者で构成されています。この规制担当チームは社内の研究チームと紧密に连携し,K-REACHコンプライアンスコンプライアンスと登录をを达达成できるようお客様をサポ​​ートします。また,REACHと比べ,K-REACHではQSARやリードアクロスデータが认められにくい倾向があります。当社ではお客様の化学物质に免除项目があるかどうかを确认し,免除申请が适切でない场合には,お客様に合わせた合理的な试験戦略を作成します。また当社は,幅広い种类の化学物质について専门的な知识を有し,その范囲はバイオ燃料,脂肪酸,酵素など多岐にわたります。

コンソーシアムでのリード登录者,共同登录者としての豊富な経験

コーヴァンスの规制担当科学者は,EUのREACHコンソーシアムで,また韩国K-REACHの斯科と连携して数々の业务を行っていますが,その一つにリード登录者または共同登录者としての役割があります。お客様のパートナーとして登录手続きを円滑に进めるお手伝いをするとともに,CICOまたはK-REACHのドシエやデータへのアクセスについて交渉を行い,登录および提出に关する技术と事务手続きのあらゆる侧面を管理します。

REACHの或(唯一の致理人)として多元くの业や化学物质の手続きをサポート

规制关键词専门家による専任チームが,韩国ににコーヴァンス事业务所k-readyておしのk-redgeて代し,法律责任を负います唯唯こちらををください。


REACH登录登录のプロセス全体を通してお客様と化学物质に対するサポートをを

コーヴァンスの欧州规制担当チームには40名以上の経験豊富な规制科学者が所属しており,他の専门分野のサイエンティストと连携しながら,お客様が既存のデータをうまく活用できるようサポートします.QSARと读跨越(类推)を用いて,お客様の化学物质について専门家の立场から免除を申请することもありますが,免除申请が适切でない场合には,お客様に合わせた合理的な试験戦略を作成します。データ作物と规制対策ので他の専门家らとと协してて进めるにより,到达コンプライアンスと登录を达达するます。またまたはます。またまた当社,幅広いはの化学物质についてについて范囲はバイオ,脂肪酸,酵素,化妆品少数にわたります。

コンソーシアムでのリード登录者,共同登录者としての豊富な経験

コーヴァンスの规制担当チームは,REACHコンソーシアム内で,またはSIEFのメンバーとして,数々の业务を行っていますが,その一つにリード登录者または共同登录者としての役割があります。お客様のパートナーとして登录手続きを円滑に进めるお手伝いするとともにとともに,コンソーシアムまたは伸展のドシエやデータのアクセスについてを行い,登录登录提出に关节技术と登录およびに关键词。

REACHの或(唯一の致理人)として多元くの业や化学物质の手続きをサポート

规制に关键词家によるによるのチーム,欧盟でのお客様の登录代行,法律责任を负いますのの或サービスについて详しくは下载

ブレグジットに伴う不明明なのの动词に対応

英国に拠点を置き,EEA市场へのアクセスを维持したい制造业者や输入业者にとって英国の欧盟离脱は大きな问题ですが,その影响は下流工程にも及ぶ可能性があります。ブレグジットに伴うさまざまな课题に対する当社のアプローチについて详しくは,下载のページをご覧:

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