「Labcorp Drugopment」「

ひと,数百语もの人々て新的技术を提供てますい。そして,ともに力をわせてますますますます。

发送3.1データセット&デリバリー

发送データセットでコンプライアンスをし,fda(Ectd)申请の要件ををましょううううううううもももも标准标准标准标准标准标准标准标准标准标准の标准标准标准标准リーダーとしとし标准标准におけるリーダーとしててsendにおけるリーダーとしコンソーシアムやfda / phuseの作业グループで积极的に动词しいきます。

お问い

提出可能な状态のデータセット

すべてすべての试験に対してに対して标准标准标准れた

1250亿以上のデータ

お客様に必要な送サービスとは?

送のデータセットを受け取る希望のタイミングをお选びください最终レポートと一切がよろしいかかかかかかかかかかのの间届く届く届く届く届く届くですです

コアサービス(3.0&3.1)

  • 提出可能な状态のデータセット
  • 治験概要(TS:试用摘要)ファイル
  • ba / tkデータ変换(当社当社の研研する关键字外部部力者からデータ)

データの自动提供

必要な频度(毎日も可)でデータが手入り,研究が终わるまで确かな情决定づい意思

标准化されたデータのとは?

复数の试験のデータデータ比较,动词ややのデータ比较単単に,それに基于てでしょたとすれどうでしょう?发送では,试験结果をホルダーホルダーと共て意思ステークホルダーと共し意思疎疎を上するするます。

また,データデータ化ソフトウェアを利用できるため,分享やすいやすいデータやをししもですさらににするするも。发送データデータセットをスマートなチャートやグラフに方法について,ブログでご绍介ててます。

发送形式が义务付けられる试験とはは?



  • 一流学位
  • 発がん性
  • 安全学家:仪器和仪器
  • 注意点:
    • 规制当局に提出する非glp试験データも发送形式でなければなりませ。
    • レガシー研研は,それぞれ简化した治験(ts.xpt)がが低1つは必要。

データデータセットのやりとりやりとりになな

  • データ分享:データデータセットを阅覧阅覧するためソフトウェアが必要必要のソフトウェアが必要 视覚化ツールをを使できれ,分享がさらに容易にます。
  • データストレージ:ファイルを保管保管するためためストレージおよびアーカイブソリューションソリューションが必要必要
  • FDAへへの:FDAにデータを电子的に函するするがあります。

具体的な发送のファイルとは

  • ZIPファイル(FTPまたは学习带を介して伝送)
  • 复数のドメイン(「体内」ドメインなど)が1つのデータセットを构成
  • 「ドメインドメインは.XPT」形式

当社の发送サービスが优れている点

  • コーヴァンスは送が导入されて以セットを取り扱ってきたた。今日に至るまで百分子百の企业务のの提出をしてきおり,发送形式で提供しおりデータポイントは1250亿ををます。
  • 当社は,发送の标准や定义を策定策定CDISC发送コンソーシアムコンソーシアムFDA / PHUSEワーキングワーキングののです。
  • 当社では,信息性の高いPristima®ソフトウェア.とPinnacle 21をを采してます。

お问いわせはこちら

お问い